Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки соблюдения юридическим лицом в процессе осуществления предъявляемых обязательных требований План плановых проверок деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 г утвержденный приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан от 28102020 317 размещенный на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ_httpplangenprocgovruplan2021 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 сентября 2017 г N 860 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора» приложение 1 к приказу Роспотребнадзора от 18092017 860 задачами настоящей проверки являются федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

ст 81 Федерального закона от 26 декабря 2008 г N 294ФЗ nпостановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г N 806 nпостановление Правительства РФ от 5 июня 2013 г N 476

Выявленные нарушения (7 шт.):

• Нарушается правила выполнения внутримышечных инъекций а именно в палатах 1 7 шприцы с набранными лекарственными препаратами находятся на тумбочке и на кровати пациента вместо нахождения в стерильном лотке отсутствуют стерильные лотки и нестерильные для расходуемого материалаВ процедурном кабинете дезинфекция использованных медицинских изделий систем внутривенного введения проводится без полного погружения в дезинфицирующий раствор
• В кабинете 409 стоматологического отделения дезинфекция использованных медицинских изделий инструменты лотки проводится без полного погружения в дезинфицирующий растворВ кабинете 409 стоматологического отделения в камере «Ультралайт» для хранения стерильных медицинских инструментов медицинские изделия инструменты хранятся в 6ти вскрытых ранее использованных упаковках без даты стерилизацииВ кабинете 408 стоматологического отделения с 0602 по 08 0221 г не проводилась постановка азопирамовых проб на качество предстерилизационной очистки на медицинский инструментарий карпульные шприцы в журнале контроля качества предстерилизационной очистки Ф 366у не зарегистрированыВ кабинете 408 стоматологического отделения перед извлечением простерилизованных медицинских изделий из упаковки ватные шарики не указана дата время вскрытия
• В кабинете 409 стоматологического отделения дезинфекция использованных медицинских изделий инструменты лотки проводится без полного погружения в дезинфицирующий растворВ кабинете 409 стоматологического отделения в камере «Ультралайт» для хранения стерильных медицинских инструментов медицинские изделия инструменты хранятся в 6ти вскрытых ранее использованных упаковках без даты стерилизации В кабинете 408 стоматологического отделения с 0602 по 08 0221 г не проводилась постановка азопирамовых проб на качество предстерилизационной очистки на медицинский инструментарий карпульные шприцы в журнале контроля качества предстерилизационной очистки Ф 366у не зарегистрированыВ кабинете 408 стоматологического отделения перед извлечением простерилизованных медицинских изделий из упаковки ватные шарики не указана дата время вскрытия что является нарушением
• Нарушаются требования к хранению стерильных медицинских изделии в смотром кабинете женской консультации а именно на стерильном столе хранятся вместе вскрытые цитощетки 7 шт и не вскрытые в упаковке Нарушаются требования к обеззараживанию воздуха в кабинетах женской консультации а именно согласно журнала учета работы облучателярециркулятора воздуха ультрафиолетовых бактерицидных ОРУБ33«КРОНТ»«ДЕЗАР» не указывается дата замены фильтра проводить не реже 1 раза в месяцСотрудник женской консультации Фролова ЛС работала не сняв ювелирные украшения не позволяющие проводить эффективное мытье и обеззараживание рук что является нарушением
• 1 Не обеспечены требования к обеззараживанию воздуха в помещениях с целью предупреждения распространения инфекционных заболеваний а именно в кабинете 106 в манипуляционной и кабинета врача колопроктолога в журнале учета работы бактерицидного облучателя не подсчитывается суммарное количество отработанных часов облучателей воздуха ОБН150 не выводится остаток ресурса УФ лампы облучателей 2Согласно журналу учета генеральных уборок 05022020г не проводилась генеральная уборка манипуляционного кабинета колопроктолога согласно графику отсутствует информация в журнале учета проведенных генеральных уборок помещений каб 106
• 3Не проводится взятие материала на бактериологический посев во время операций по поводу гнойных процессов При выборочной проверки журнала записи амбулаторных операции и журнала регистрации микробиологического исследования в кабинете хирурга пациент Г АН абсцедирующий фурункул В ОД нагноившаяся атерома спины и др
• 1План экстренных мероприятий по поддержанию «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях не предусматривать весь комплекс мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий при полном или локальном отключении энергоснабжения неисправности холодильного оборудования В плане отсутствует схема размещения холодильных морозильных камер и холодильного оборудования на территории предприятия учреждения задействованных для размещения иммунобиологических лекарственных препаратов в повседневном режиме схему размещения резервных холодильных морозильных камер холодильного оборудования и термоконтейнеров используемых только в чрезвычайных ситуациях с расчетом их оптимальной потребности расчет потребности холодильного морозильного оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов должностные обязанности лиц по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения 2Не проведено учение по выполнению плана экстренных мероприятий при чрезвычайных ситуациях не проведен инструктаж со специалистами по вопросам сохранности МИБП и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды 1 раз в год нет подтверждающих документов 3Не обеспечен контроль за движением МИБП длительность хранения вакцины на четвертом уровне холодовой цепи превышает более одного месяца а именно вакцина АДСМ получена медицинской сестрой прививочного кабинета 23092020г в количестве 50 доз Согласно журналу учета движения МИБП на момент осмотра 110220201 г в холодильнике имеется 42 дозы данной вакцины

Нарушенный правовой акт:

• п17 главы 2 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 9 главы 6 Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 5262342015 «Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств» гл II пп 28 29 СанПиН 2132630 10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• гл II пп 28 29 гл V п 834 СанПиН 2132630 10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»гл II пп 229 234 СанПиН 2132630 10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»гл II пп 213 214 СанПиН 2132630 10 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»п 45 гл III СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• п17 225 227 главы 2 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»п 1112 гл I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» руководства по эксплуатации КРПФ9417127500 РЭпп 122 1292 гл I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• пп 117 118 гл1 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 4253 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п 1112 гл 1 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» пп 4525 4253 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п 62 73 81 82 105 Руководство Р 35190404 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»
• п 1048 главы 1 п215 главы 3 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• 8121 СП 332333216 «Условия транспортировки и хранения иммунологических лекарственных препаратов» пп 181 1810 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п312 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации»п 93 раздела 9 приложения 4 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п 185 СП 31323146 13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» исправлено в ходе проведения проверкипп 24 97 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п 72 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» пп 21 185 201 СП 31323146 13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 9 Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 44 Постановление Правительства РФ от 17 августа 2016 г N 806«О применении рискориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля надзора и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»Федерального закона от 23 февраля 2013 г 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака» ст 12Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» Федеральный закон от 24061998 89ФЗ «Об отходах производства и потребления» ст 10 11Федеральный закон от 17 сентября 1998 г 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» ст 14 911Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерацииот 21 марта 2014 г N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниямСанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СанПиН 32321514 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»СП 312310913 «Профилактика дифтерии Профилактика инфекционных заболеваний Инфекции дыхательных путей»СП 312311313 «Профилактика столбняка»
• СП 31295211 «Профилактика кори краснухи и эпидемиологического паротита»СП 312311413 «Профилактика туберкулеза»СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В»СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С»СП 31282510 «Профилактика вирусного гепатита А»СП 315282610 «Профилактика ВИЧинфекции»СП 311310813 «Профилактика острых кишечных инфекций» с изменениями и дополнениямиСП 311347317 «Профилактика брюшного тифа и паратифов»СП 317261610 «Профилактика сальмонеллёза» в действующей редакции с изменениями и дополнениямиСП 312311613 «Профилактика внебольничных пневмоний»СП 31354218 «Профилактика менингококковой инфекции»СП 332367 08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»СП 31367120 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 ГамКовидВак»
• СП 32311013 «Профилактика энтеробиоза»СП 312311713 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»СП 31326315 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях»СП 312314913 «Профилактика стрептококковой группы А инфекции»СП 31295011 «Профилактика энтеровирусной неполио инфекции»СП 31352518 «Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая»СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СанПиН 214107401 «Питьевая вода Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения Контроль качества Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения»СП 312262610 «Профилактика легионеллеза»СанПиН 22454896 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»СанПиН 221211127803 «Гигиенические требования к естественному искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий»
• СП 353322314 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»СанПиН 224335916 «Санитарноэпидемиологические требования к физическим факторам»CП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» СанПиН 217132203 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления»Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмернокосметической продукции ТР ТС 0092011 Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0332013 «О безопасности молока и молочной продукции»Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0342013 «О безопасности мяса и мясной продукции»Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0292012 «Требования безопасности пищевых добавок ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»Технический регламент Евразийского экономического союза «ТР ЕАЭС 0402016 О безопасности рыбы и рыбной продукции»Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0232011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей»Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0242011 «Технический регламент на масложировую продукцию»
• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0272012«О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»принят решением Совета Евразийской экономической комиссииот 15 июня 2012 г N 34 СанПиН 2324359020 «Санитарноэпидемиологические требования к организации общественного питания населения» главы I II III VIIСанПиН 217128703 «Санитарноэпидемиологические требования к качеству почвы»СанПиН 214117502 «Гигиенические требования к качеству воды нецентрализованного водоснабженияСанитарная охрана источников» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12042011 302 н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениямиСП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности»СП 34231808 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» с изменениями СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»СП 317262710 «Профилактика бешенства среди людей»СП 22367020 «Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда»

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение правил выполнения внутримышечных инъекций процедурные обеспечить стерильными лотками и нестерильными для расходуемого материалаОбеспечить соблюдение правил дезинфекции медицинских изделий процедурных кабинетах дневного стационара и стоматологических кабинетах при полном погружения в дезинфицирующий раствор
• В кабинете 409 стоматологического отделения обеспечить выполнение требований к хранению стерильных медицинских изделии в камере «Ультралайт» для хранения стерильных медицинских инструментов Обеспечить проведение в кабинете 408 стоматологического отделения контроля качества предстерилизационной очистки медицинских инструментов ежедневно с регистрацией результатов контроля в журнале ф формы 366уВ кабинете 408 стоматологического отделения перед извлечением простерилизованных медицинских изделий из упаковках указывать дату время вскрытияОбеспечить выполнение требований к хранению стерильных медицинских изделии в смотром кабинете женской консультации
• Обеспечить соблюдение правил дезинфекции медицинских изделий процедурных кабинетах дневного стационара и стоматологических кабинетах при полном погружения в дезинфицирующий растворВ кабинете 409 стоматологического отделения обеспечить выполнение требований к хранению стерильных медицинских изделии в камере «Ультралайт» для хранения стерильных медицинских инструментов Обеспечить проведение в кабинете 408 стоматологического отделения контроля качества предстерилизационной очистки медицинских инструментов ежедневно с регистрацией результатов контроля в журнале ф формы 366уВ кабинете 408 стоматологического отделения перед извлечением простерилизованных медицинских изделий из упаковках указывать дату время вскрытия
• Обеспечить выполнение требований к хранению стерильных медицинских изделии в смотром кабинете женской консультации Обеспечить контроль за требованиями к обеззараживанию воздуха в журнале учета работы облучателярециркулятора воздуха ультрафиолетовых бактерицидных ОРУБ33«КРОНТ»«ДЕЗАР» указывать дата замены фильтра проводить не реже 1 раза в месяцСоблюдать правила эффективного мытья и обеззараживания рук запретить медицинскому персоналу ношение ювелирных изделий
• 1Обеспечить соблюдение требований к обеззараживанию воздуха в помещениях а именно в журнале учета работы бактерицидных облучателей вести учет отработанных часов ресурса УФбактерицидной лампы2Обеспечить проведение генеральных уборок согласно утвержденного графика в процедурных манипуляционных 1 раз в неделю и других функциональных помещений 1 раз в месяц
• 3Обеспечить взятие материала на бактериологический посев во время операций по поводу гнойных процессов
• 1Разработать план экстренных мероприятий в отделение 5 по поддержанию «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях предусматривающий весь комплекс мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий при полном или локальном отключении энергоснабжения неисправности холодильного оборудования В плане отсутствует схема размещения холодильных морозильных камер и холодильного оборудования на территории предприятия учреждения задействованных для размещения иммунобиологических лекарственных препаратов в повседневном режиме схему размещения резервных холодильных морозильных камер холодильного оборудования и термоконтейнеров используемых только в чрезвычайных ситуациях с расчетом их оптимальной потребности расчет потребности холодильного морозильного оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов должностные обязанности лиц по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения2Обеспечить проведение учений по выполнению плана экстренных мероприятий при чрезвычайных ситуациях инструктаж со специалистами по вопросам сохранности МИБП и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды 1 раз в год3Обеспечить контроль за движением МИБП не допускать хранение вакцины на четвертом уровне холодовой цепи более одного месяца