Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью проверки соблюдения юридическим лицом в процессе осуществления предъявляемых обязательных требованийПлан плановых проверок деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 г утвержденный приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан от 28102020 317Пр размещенный на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ_httpplangenprocgovruplan2021 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 сентября 2017 г N 860 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора приложение 1 к приказу Роспотребнадзора от 18092017 860 Задачами настоящей проверки являются осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение обязательных требований санитарного законодательства и иных нормативных правовых актов Российской ФедерацииПредметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Оказание амбулаторнополиклинической и стационарной медицинской помощи ч 9 ст 9 Федерального закона от 26122008 г ФЗ294 постановление Правительства РФ от 23112009 г 944

Выявленные нарушения (5 шт.):

• 1 в отобранных образцах проб «воздух закрытых помещений» протокол лабораторных исследований ПР3974 от 22062021 г ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ» результаты исследований бактериальной обсемененности воздушной среды имеют превышения допустимых нормируемых уровней а именно в операционной 3 этажа общее количество микроорганизмов составляет 260 КОЕм3 при нормативе не более 200 в стерилизационной 3 этажа общее количество микроорганизмов составляет 600 КОЕм3 при нормативе не более 500 в операционной 2 этажа общее количество микроорганизмов составляет 290 КОЕм3 при нормативе не более 200
• в отобранных образцах проб «воздух закрытых помещений» протокол лабораторных исследований ПР3974 от 22062021 г ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РБ» результаты исследований бактериальной обсемененности воздушной среды имеют превышения допустимых нормируемых уровней а именно в процедурной на 5 этаже хирургического отделения 2 общее количество микроорганизмов составляет 560 КОЕм3 при нормативе не более 300
• Нарушаются требования к проведению экстренной профилактики столбняка а именно в амбулаторных картах пациентов обратившихся в кабинет неотложной офтальмологической помощи с проникающими ранениями отсутствуют сведения о сборе эпидемиологического анамнеза о проведенной экстренной профилактики столбняка МФР ПЛС ССС
• В отобранных образцах пробах от 22052021г ПР 396916 результаты исследований имеют превышения нормируемых показателей смыв с кушетки процедурного кабинетаобнаружено БГКП
• 1Не обеспечен контроль оценки эффективности стерилизации а именно в упаковочные пакеты марки «ПикПак» «JNB» с простерилизованным медицинским инструментарием всего 8 штук не вложены химические индикаторы набор для удаления инородного тела ножницы копье крючок шпатель коньюктевальные ножницы зонд пинцет ножницы для эвисцероэнуклеации2На упаковочных пакетах марки «ПикПак» «JNB» с простерилизованным медицинским инструментарием не указан перечень и количество стерилизуемых медицинских изделий

Нарушенный правовой акт:

• п68 приложение 3 гл 1 СанПиН 213263010
• п73 СП 312 311313 «Профилактика столбняка» п112 СП 31323146 13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• п34 главы 2 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• 1 пп12 216 235 главы 2 СанПиН 213263010 «Санитарногигиенические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 1 инструкция по применению индикаторов бумажных воздушной стерилизации химических многопараметрических одноразовых 2 п 234 глава 2 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 9Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 44Федеральный закон от 9 января 1996 г 3 ФЗ «О радиационной безопасности населения» п1ст10
• Федерального закона от 23 февраля 2013 г 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего дыма и последствий потребления табака» ст 21 п2 ст22Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 мая 2014 г 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» Федеральный закон от 2 января 2000 г 29ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» главы IIIIVФедеральный закон от 22 декабря 2008 г 268ФЗ Технический регламент на табачную продукцию» п 5 ст 3 п 2 ст 12 ст 17 ст 18 ст 19 ст 20Федеральный закон от 24061998 89ФЗ «Об отходах производства и потребления» п 3 ст 25СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СанПиН 32321514 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»СП 312310913 «Профилактика дифтерии Профилактика инфекционных заболеваний Инфекции дыхательных путей»СП 312311313 «Профилактика столбняка»СП 31295211 «Профилактика кори краснухи и эпидемиологического паротита»СП 312311413 «Профилактика туберкулеза»СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В»СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С»СП 31282510 «Профилактика вирусного гепатита А»
• СП 315282610 «Профилактика ВИЧинфекции» СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» п56СП 312311713 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»СП 311310813 «Профилактика острых кишечных инфекций» с изменениями и дополнениямиСП 311347317 «Профилактика брюшного тифа и паратифов»СП 317261610 «Профилактика сальмонеллёза» в действующей редакции с изменениями и дополнениямиСП 312311613 «Профилактика внебольничных пневмоний»СП 31354218 «Профилактика менингококковой инфекции»СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»СП 31352518 «Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая»СП 31352518 «Профилактика ветряной оспы и опоясывающего лишая»СП 312314913 «Профилактика стрептококковой группы А инфекции»СП 31295011 «Профилактика энтеровирусной неполио инфекции» CП 351378 03 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» СП 353322314 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятийСП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ992010»СанПиН 261252309 «Нормы радиационной безопасности НРБ992009»СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований» СанПиН 261289111 Требования радиационной безопасности при производстве эксплуатации и выводе из эксплуатации утилизации медицинской техники содержащей источники ионизирующего излученияСП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг
• СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятийСП 312262610 Профилактика легионеллезаСанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0222011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0232011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» статьи 3 4 5 6 7Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0242011 «Технический регламент на масложировую продукцию»Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0272012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания»Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0292012 «Требования безопасности пищевых добавок ароматизаторов и технологических вспомогательных средств»
• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0332013 «О безопасности молока и молочной продукции»Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 0342013 «О безопасности мяса и мясной продукции» глгл I III IV V IX пп 92 93 94 96 99 102 XIТехнический регламент Евразийского экономического союза ТР ЕАЭС 0402016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции» Разделы III IV V VI VII VIII IX XТехнический регламент Евразийского экономического союза ТР ЕАЭС 0442017 О безопасности упакованной питьевой воды включая природную минеральную воду» Разделы III IV V VI VIIIСанПиН 2324359020 «Санитарноэпидемиологические требования к организации общественного питания населения» гл I II III IV V VII п71 СП 317261510 «Профилактика иерсиниоза»Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 сентября 2020 г 1008н «Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием»

Выданные предписания:

• 7 Провести повторный отбор проб на микробиологические показатели воздуха в помещениях класса чистоты АБ на микробиологические показатели с объектов внешней средып34 главы 2 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»
• Обеспечить проведение экстренной профилактики столбняка а именно в амбулаторных картах пациентов обратившихся в кабинет неотложной офтальмологической помощи с проникающими ранениями
• 2 Обеспечить контроль оценки эффективности стерилизации в упаковочные пакеты марки «ПикПак» «JNB» с простерилизованным медицинским инструментарием вкладывать химические индикаторы пп12 216 235 главы 2 СанПиН 213263010 «Санитарногигиенические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п 1 инструкция по применению индикаторов бумажных воздушной стерилизации химических многопараметрических одноразовых 3Указывать на упаковочных пакетах марки «ПикПак» «JNB» с простерилизованным медицинским инструментарием перечень и количество стерилизуемых медицинских изделий п 234 глава 2 СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»