Причина проверки:

Цель проверка соблюдения юридическим лицом в процессе осуществления предъявляемых обязательных требований План плановых проверок деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 г утвержденный приказом руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан от 28102020 317 размещенный на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ_httpplangenprocgovruplan2021 Задачами настоящей проверки являются осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение обязательных требований санитарного законодательства и иных нормативных правовых актов Российской Федерации Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Оказание амбулаторнополиклинической и стационарной медицинской помощи ч 9 ст 9 Федерального закона от 26122008 г ФЗ294 постановление Правительства РФ от 23112009 г 944

Выявленные нарушения (4 шт.):

• 1На момент осмотра 12042021 г у сотрудников отделения заготовки компонентов крови на ногтях лаковое покрытие на руках ювелирные украшения 2Сотрудники учреждения привиты против инфекционных заболеваний с нарушением требований санитарных правил и национального календаря профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям а именно отсутствует ревакцинация против дифтерии и столбняка по истечению 10 лет с последней иммунизации у сотрудников Вехновская ВС АДСМ от 010411 г Нигматзянова ГС АДСМ от 100908 г Симонов ГЮ АДСМ от 250311 г Талипова РА АДСМ от 130111 г Халилова ФМ АДСМ от 240409 г Бусыгин ВМ АДСМ от 010411 г Анциферова ЭСАДСМ от 020910 г Гареева АМ АДСМ от 021009 г 3Лица занятые в сфере коммунального благоустройства работники обслуживающие канализационные сети сооружения и оборудования не планируются и не прививаются против брюшного тифа Рамазанов ДЗ 4В филиале ГБУЗ РСПК г Стерлитамак для работы с ПБА используются боксы микробиологической безопасности защитная эффективность которого не соответствует требованиям нормативной документации Согласно актов проверки АП 21342020 на БАВп01«ЛаминарС»12221120 заводской номер 22012000595 АП 21362020 на УОС9901 «САМПО» заводской номер 4283 Не соблюдается периодичность проверки боксов биологической безопасности на защитную эффективность срок последней поверки с 13032020г по 13032020г5При анализе личных медицинских книжек установлено Матвеева ГЮ сестрахозяйка медосмотр пройден в 2017 году при обязательном прохождении медосмотра 1 раз в год гигиеническое обучение и аттестация пройдено в 2016 году при обязательном прохождении 1 раз в 2 года в личной медицинской книжке нет отметки исследования крови на сифилис за 20192020 г нет отметки на исследование на носительство возбудителей кишечных инфекции серологического обследования на брюшной тиф Суслова НМ санитарка гигиеническое обучение и аттестация пройдено в 2016 году при обязательном прохождении 1 раз в 2 года в личной медицинской книжке нет отметки исследования крови на сифилис за 20192020 гг Фролова СМ санитарка гигиеническое обучение и аттестация пройдено в 2016 году при обязательном прохождении 1 раз в 2 года в личной медицинской книжке нет отметки исследования крови на сифилис мазок на гонорею на исследование на носительство возбудителей кишечных инфекции6В нарушение требований к последовательности поточности технологических процессов вход в кабинет хранения расходного материала где организовано хранение гемаконов пробирок перевязочного материала в транспортной упаковке осуществляется через кабинеты выбраковки
• Доноры с впервые выявленными положительными маркерами на вирусные гепатиты ВГВ ВГС не передаются в установленном порядке и в установленные сроки в Единый гепатологический центр ЕГЦ а именноШВЕ ГОИ ХРГдата выявления от 220121г передача в Единый гепатологический центр ЕГЦ270121гВВГ БЮН дата выявления от 180121г передача в Единый гепатологический центр ЕГЦ220121г КЭРдата выявления от 200221г передача в Единый гепатологический центр ЕГЦ250221г СВВ дата выявления от 260221г передача в Единый гепатологический центр ЕГЦ010321г ХБВ ПААСРЗ дата выявления от 050321г передача в Единый гепатологический центр ЕГЦ100321г ББВ дата выявления от 250321г передача в Единый гепатологический центр ЕГЦ290321г НЮА дата выявления от 190321г передача в Единый гепатологический центр ЕГЦ300321г ОДБ ФВВ ССТ ТГБ дата выявления от 180321г передача в Единый гепатологический центр ЕГЦ 300321г и тд
• не соблюдается общий порядок медицинского обследования донора заполнение анкеты донора крови и ее компонентов врачамитрансфузиологами а именно при изучении анкет доноров крови 20 шт установлено что не заполнена графа об употреблении наркотических и психотропных веществ донор ДДЕ наличие судорог и заболеваний нервной системы донор АДФ отсутствуют подписи доноров ШТМ ХИГ согласие донора ЯРА на обработку персональных данных включая специальные категории персональных данных и биометрические персональные данные
• 6 апреля 2021 г с 1030 до 1500 в ходе плановой выездной проверки лаборатории иммунологических и молекулярнобиологических исследований ГБУЗ Республиканская станция переливания крови по адресу 450106 Республика Башкортостан г Уфа ул Батырская д 41 корп 1 ОГРН 1030203915411 ИНН 0274034072 выявлены нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения и действующих санитарных правил а именно1В лаборатории иммунологических и молекулярнобиологических исследований журнал посещений лаборатории не заполняется с 12022021г не регистрируются посещения инженернотехнического персонала и других лиц не работающих постоянно в организации что является нарушением п 4211 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п 224 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Нарушенный правовой акт:

• г.Братск,ул.Гидростроителей,д.49а-202
• п 632 СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» пп 52 7112 СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В» Приказ МЗ РБ от 12052014 г 1336Д «О Республиканском центре специализированного вида медицинской помощи больным вирусным гепатитом»
• гл 9 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп45 Приложение 123 Приказа Минздрава РФ от 28 октября 2020 года 1166 «Об утверждении порядка прохождения донорами медицинского обследования и перечня медицинских противопоказаний временных и постоянных для сдачи крови и или ее компонентов и сроков отвода которому подлежит лицо при наличии временных медицинских показаний от донорства крови и или ее компонентов ее компонентов»
• п 4211 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п 224 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 9Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ст 44Постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г N 944 г «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения сфере образования и социальной сфере осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»
• Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» стст 1214 18 19 20 22 24 25 26 27 29 30 32 3336 41 43 5051Федеральный закон от 24061998 89ФЗ «Об отходах производства и потребления» п3 ст25Федеральный закон от 17 сентября 1998 г 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» п1 ст8 п2 ст 13 п1 ст 14Федеральный закон от 7 декабря 2011 г 416ФЗ «О водоснабжении и водоотведении» 23 24 25СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СанПиН 32321514 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации»СП 312310913 «Профилактика дифтерии Профилактика инфекционных заболеваний Инфекции дыхательных путей»СП 312311313 «Профилактика столбняка»СП 31295211 «Профилактика кори краснухи и эпидемиологического паротита»СП 312311413 «Профилактика туберкулеза»
• СП 3195800 «Профилактика вирусных гепатитов Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»СП 311234108 «Профилактика вирусного гепатита В»СП 31311213 «Профилактика вирусного гепатита С»СП 315282610 «Профилактика ВИЧинфекции»СП 312311713 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»CП 351378 03 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»СанПиН 21368421 «Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»СП 312262610 «Профилактика легионеллеза»
• СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания»Постановление Правительства Российской Федерации от 28122020 2314 «Об утверждении Правил обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств электрических ламп ненадлежащие сбор накопление использование обезвреживание транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям и окружающей среде»СП 353322314 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмернокосметической продукции ТР ТС 0092011Единые санитарноэпидемиологические требования и гигиенические требования к товарам подлежащим санитарноэпидемиологическому контролю надзору утв решение Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 г 299СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» с изменениями
• СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности»СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности»СП 34231808 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» с изменениями СП 12131803 «Порядок выдачи санитарноэпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I IV групп патогенности опасности генноинженерномодифицированными микроорганизмами ядами биологического происхождения и гельминтами» СП 317261410 «Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом»СП 311252109 «Профилактика холеры Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации»МУ 34255209 «Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного трупа подозрительного на заболевания инфекционными болезнями вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарноэпидемиологического благополучия населения»Руководство Р 35190404 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях» МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»

Выданные предписания:

• 1 Не допускать наличие лакового покрытия на ногтях ювелирных изделий на руках медицинского персонала учреждения2 Обеспечить охват прививками сотрудников учреждения против инфекционных заболеваний согласно требованиям санитарных правил и национального календаря профилактических прививок и профилактических прививок по эпидемическим показаниям 3 Обеспечить планирование и охват прививками лиц занятых в сфере коммунального благоустройства работников обслуживающих канализационные сети сооружения и оборудования против брюшного тифа4В филиале ГБУЗ РСПК в г Стерлитамак не допускать использование в работе с ПБА боксов микробиологической безопасности защитная эффективность которых не соответствует требованиям нормативной документации Проводить проверку боксов биологической безопасности на защитную эффективность в установленные сроки 5 В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней сотрудникам Кумертауского филиала ГБУЗ РСПК Матвеевой ГЮ сестрехозяйке Сусловой НМ санитарке Фроловой СМ санитарке обеспечить прохождение периодического медосмотра гигиенического обучения и аттестации Данные о прохождении медицинских осмотров внести в личные медицинские книжки в установленном порядке6 С целью исключения нарушения требований к последовательности поточности технологических процессов оборудовать отдельный вход в кабинет хранения расходного материала
• Передавать в установленном порядке и в установленные сроки в Единый гепатологический центр ЕГЦинформацию о донорах с впервые выявленными положительными маркерами на вирусные гепатиты ВГВ ВГС
• Соблюдать общий порядок медицинского обследования донора и заполнение анкеты донора крови и ее компонентов врачамитрансфузиологами
• В лаборатории иммунологических и молекулярнобиологических исследований обеспечить регистрацию в специальном журнале посещения инженернотехнического персонала и других лиц не работающих постоянно в организации