Причина проверки:

федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг функций» _313122070настоящая проверка проводится с целью обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населенияОсуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Сотрудники лаборатории не обучены ПЦРдиагностике инфекционных заболеваний удостоверения о повышении квалификации отсутствуют сотрудники микробиологической лаборатории привлекаемые к работам с ПБА IIIIV групп патогенности не проходят периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными документами Атангулова РР обследование на патогенный стафилококк проведено однократно 16112020г Исагужина ДМ не проведено обследование на гельминтозы в 2020году последнее обследование 19082019г Исмагилова ЛЯ обследование на патогенный стафилококк проведено однократно 10072020г Хакимова ГР отсутствует обследование на гельминтозы последнее 10072019г обследование на патогенный стафилококк проведено однократно22072020г Ефимов СП не обследован на гельминтозы последнее обследование 01082019г обследование на патогенный стафилококк проведено однократно 11072020г Губайдуллина СЮ не проведено обследование на яйца остриц Карпова ИА отсутствует обследование на брюшной тиф не проведено обследование дермато венерологом последнее 12042019г не проведено обследование на гельминтозы последнее 13032016г Животноводенко АВ не обследована на брюшной тиф Арслан ова ГГ не обследована на брюшной тиф Уразбахтина ЛФ обследование на патогенный стафилококк проведено однократно 12102020г Якупова ГИ обследование на патогенный стафилококк проведено однократно 12102020г Давлетбаева ГИ обследование на патогенный стафилококк проведено однократно 08072020г не обследована на гельминтозы Валитова АР отсутствует осмотр дерматовенеролога последнее25042019г не обследована на гельминтозы последнее 04042019г Иванова АС не обследована на гельминтозы последнее 26032019г Никитина ВО не обследована на яйца остриц обследование на стафилококк однократно 16082020г Лопатникова АВ не проведен осмотр дератовенеролога последний 24052019г не обследована на гельминтозы последнее 27052019г Даминова ФТ не проведен осмотр дератовенеролога последний 16102019г не обследована на гельминтозне обследованы Хакимова ГР Даминова ФТ на наличие антигенов антител гепатита В и С боксы не оснащены аварийной сигнализацией вновь поступающие партии дезинфицирующих средств не контролируются на содержание действующего вещества Не проводился бактериологический контроль стерилизаторов в порядке производственного контроля в 20192020гг в том числе применяемых для обеззараживания материала Не проводится контроль работы рециркулятора с бактерицидной лампой в коридоре проходного блока отсутствует журнал регистрации и контроля Поверхность потолка в кабинете 246 хранение расходных материалов негладкая с дефектами отслойки поверхности что препятствует качественному проведению текущих и генеральных уборокпроведена аттестация оборудования используемого в лабораторииАварийная аптечка не доукомплектована нет в наличии стерильной дистиллированной воды жгута нашатырного спирта навески перманганата калия ножниц с закругленными браншами второго флакона по 100 мл этилового спирта не проведена проверка бокса микробиологической безопасности БМБII«ЛаминарС»12 зав 221120005395 на защитную эффективность после монтажа и подготовки к использованию«Журнал регистрации биологических агентов мазков на ПЦРисследование поступивших для исследования идентификации и хранения» не соответствует установленной форме нет графы и данных « результат исследования и дата выдачи ответа» В «Журнале учета движения патогенных биологических агентов» с 14012021г по 2501 2021г не указывается количество материала емкостей с ПБА упаковка не указан бактериологический контроль стерилизации

Нарушенный правовой акт:

• СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» п321СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»п221226227244212122121423152333
• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»221226227244212122121421216231123152333312333СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» П321
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля статья 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выданные предписания:

• Организовать обучение сотрудников лаборатории ПЦРдиагностике инфекционных заболеваний Проводить заполнение журналов регистрации биологических агентов поступивших для исследования идентификации и хранения» журнала учета движения патогенных биологических агентов» по установленной форме с заполнением указанных граф пунктовУстранить дефекты поверхностей потолка в кабинете 246 Доукомплектовать аварийную аптечку лаборатории стерильной дистиллированной водой жгутом нашатырным спиртом навеской перманганата калия ножницами с закругленными браншами вторым флаконом по 100 мл этилового спирта Осуществлять контроль работы рециркулятора с бактерицидной лампой в коридоре проходного блока с заполнением одноименного журнала Проводить бактериологический контроль стерилизаторов в порядке производственного контроля в том числе применяемых для обеззараживания материалаОрганизовать прохождение персоналом учреждения предварительного и периодического медицинского осмотра в полном объеме в соответствии с требованиями приложение 2 п 17 Приказа Минздравсоцразвития России 302н от 12 апреля 2011 г Организовать обследование на наличие антигенов антител гепатита В и С Контролировать вновь поступающие партии дезинфицирующих средств на содержание действующего веществаПровести аттестацию оборудования используемого в лабораторииПровести проверку боксов микробиологической безопасности БМБII«ЛаминарС»12 зав 221120005395 на защитную эффективность