Причина проверки:

цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населениязадачи осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов контроль за проведением санитарногигиенических и профилактических мероприятийпредмет соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (5 шт.):

• 1 Объемнопланировочные решения ПЦРотдела клиникодиагностической лаборатории не обеспечивают поточность движения патогенными биологическими агентами далее ПБА 34 групп патогенности и персонала при организации душевой комнаты не предусмотрены место хранения личных вещей и средств для личной гигиены сотрудников вследствие чего сотрудники из грязной зоны проходят в чистую зону без предварительной гигиенической обработки что является нарушением требований п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 4211«Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»2 В рабочих комнатах имеются нарушения целостности покрытия потолка потолок выполнен в подвесной технологии на стыке плит имеются щели что является нарушением п 433 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 2311 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»3 Отопительные приборы «заразной зоны» в помещениях для ПЦР и ИФА диагностики на SARSCov2 предбоксники и боксы рабочих зон 13 кабинета для ИФА диагностики пространственно не доступны для проведения дезинфекции что является нарушением п 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 451 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»4 В дезинфекционной приготовление рабочих растворов проводится в боксах микробиологической безопасности вытяжной шкаф отсутствует что является нарушением п21213 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»5 В представленных документах на вентиляционную систему нет сведений об автономной системе приточновытяжной вентиляции из боксированных помещений ПЦР 123 рабочей зоны оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе что является нарушением п 2324 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 452 458 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• Применение дезинфицирующих средств для текущей и генеральной уборки проводится с нарушением режимов дезинфекции различных объектов в соответствии с режимами рекомендованными для обеззараживания различных объектов контаминированных возбудителями различных групп патогенности что является нарушением п 2128 2129 СП 13232208Согласно представленным документам текущие и генеральные уборки используется дезинфицирующее средство «ХлорАДез» в концентрации 02 согласно инструкции по применению дезинфицирующего средства «ХлорАДез» режим дежинфекции при вирусных инфекциях методом протирания и орошения составляет 0015 60 мин 003 30 мин методом погружения 01 120 мин Рабочие растворы с содержанием активного хлора от 01 и выше прри использовании способами орошения и протирания вызывают раздражение верхних дыхательных путей и слизистых оболочек глаз В соответствии с п 45 работы с растворами средства от 01 следует проводить с использованием защиты органов дыхания п 51 при несоблюдении мер предосторожности возможны острые раздражения органов дыхания и слизистых оболочек глаз2 На момент проверки в боксе ПЦР 2 зоны во время проведения исследований открыто окно на улицу что является нарушением пп 2313 СП 13232208 п56 МУ 132569093 В кабинете ИФА на рабочей поверхности бокса микробиологической безопасности поддоны не имеют салфеток смоченных дезинфицирующим раствором что является нарушением пп 2331 СП 13232208За совершение данного правонарушения предусмотрена административная ответственность по ч 1 ст 63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Составлен протокол на должностное лицо
• Боксы микробиологической безопасности II класса зав 221120003406 221120005388 221120003406 в боксах ПЦР рабочей зоны 2 и 3 установлены без учета требований технического паспорта и руководства по эксплуатации рядом с окном с проходом к раковине что является нарушением п 2315 СП 13232208 Согласно п 762 руководства по эксплуатации LS 22112000 РЭ Бокс микробиологической безопасности БМБII «ЛаминарС»12 по ТУ 94520105495026211 бокс должен быть установлен таким образом чтобы вблизи рабочего проема не возникали резкие возмущения потоков воздуха Для этого бокс рекомендуется установить вдали от путей постоянного перемещения персонала В непосредственной близости от рабочего проема бокса не должно быть открывающихся окон вентиляционных решеток переносных вентиляторов вытяжных шкафов и другого лабораторного оборудования создающего возмущающие потоки воздухаВ представленных актах проверки АП21412020 АП21442020 АП 21452020 ООО «Лабпроверка» в п 1 указано что оборудование установлено на месте эксплуатации согласно требованиям изготовителя Акты проверки выданы на основании протоколов проверки ПП 211442020 от 31032020 ПП 21452020 от 31032020 ПП 21412020 без протоколов акты считаются недействительными При изучении протоколов ПП 211442020 от 31032020 ПП 21452020 от 31032020 ПП 21412020 установлено что в них не содержатся сведения о расположении боксов микробиологической безопасности относительно оконных проемов и мест прохода персонала В указанных документах содержится только техническая часть проведенных аэродинамических испытаний2 На момент проверки в боксе ПЦР 2 зоны провода и коммуникации от оборудования не уложены в кабельканалы расположены в хаотичном порядке под оборудованием пилотники лежат на подоконниках и свисают под ламинарными боксами что не позволяет проводить качественную дезинфекцию в рабочей комнате бокса что является нарушением требований пп 2311 2313 2317 СП 13232208 п54 МУ 13256909
• В технологическом журнале отходов класса Б и В не указано количество единиц упаковки каждого вида отходов что является нарушением п 82 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п 4258 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»Согласно представленного технологического журнала учета отходов класса «Б» и «В» от 09012020 г учет отходов класса Б и В ведется совместно указывается только количество единиц упаковок и вес отходов Последняя партия отходов вывозилась 15012021 МУП «Спецавтохозяйство по уборке города» согласно действующего договора от 13012021 33 Представлен счетфактура на вывоз медотходов за 2020 год от 15012021 844 В соответствии с п 4110 в договора от 13012021 33 заказчику е допускается смешивание отходов различных классов на всех стадиях их сбора и хранения п 4112 предусматривается в конце каждого сбора подписывать оформленный реестр медицинских отходов с обязательной расшифровкой подписи документы не представлены Таким образом в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями учет медицинских отходов классов Б и В ведется не в полном объеме2 В программе план производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий утв 11012021 г главным врачом ГБУЗ РЦПБ со СПИДои и ИЗ РГ Яппаровым лабораторноинструментальный контроль микробиологический контроль контроль параметров микроклимата контроль воздуха рабочей зоны за сбором временным хранением и обезвреживанием медицинских отходов не предусмотрен что является нарушением п 922 СанПиН 217279010«Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п 4258 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• В клиникодиагностической лаборатории Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в 2020 году проводились повторные лабораторные исследования ретестирование первичных «положительных» или «сомнительных» проб из других лабораторий медицинских организаций на определение возбудителя SARSCov2 что является нарушением п 312 314 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»

Нарушенный правовой акт:

• п 235 2311 2312 21213 2324 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 4211 433 451 452 458 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• Пп 2128 2129 2313 23 31 СП 13232208 п56 МУ 13256909
• п 2315 пп 2311 2313 2317 СП 13232208 п54 МУ 13256909
• п 82 922 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п 4258 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• п 312 314 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля статья 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выданные предписания:

• 1 Разработать объемнопланировочные решения ПЦРотдела клиникодиагностической лаборатории необходимые для обеспечения поточность движения патогенными биологическими агентами далее ПБА 34 групп патогенности и персонала при организации душевой комнаты предусмотреть место хранения личных вещей и средств для личной гигиены сотрудниковОснование п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 4211«Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»2 Выполнить работы по внутренней отделке помещений устранить нарушения целостности покрытия потолкаОснование п 433 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» пп 2311 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»3 Обеспечить пространственную доступность для проведения дезинфекции отопительных приборов «заразной зоны» в помещениях для ПЦР и ИФА диагностики на SARSCov2 предбоксники и боксы рабочих зон 13 кабинета для ИФА диагностикиОснование п 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 451 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»4 Обеспечить наличие вытяжного шкафа для приготовления рабочих растворов в дезинфекционнойОснование п21213 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»5 Обеспечить функционирование и обслуживание системы приточновытяжной вентиляции в том числе автономной из боксированных помещений ПЦР 123 рабочей зоныОснование п 2324 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 452 458 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• 5 Обеспечить применение дезинфицирующих средств для текущей и генеральной уборки в соответствии с режимами рекомендованными в инструкциях по применению для обеззараживания различных объектов контаминированных возбудителями различных групп патогенностиОснование п 2128 2129 СП 13232208 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»6 во время проведения исследований в боксах ПЦР закрывать окно на улицуОснование пп 2313 СП 13232208«Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п56 МУ 132569097 Рабочей поверхности боксов микробиологической безопасности обеспечить поддонами с салфетками смоченных дезинфицирующим растворомОснование пп 2331 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Боксы микробиологической безопасности II класса зав 221120003406 221120005388 221120003406 в боксах ПЦР рабочей зоны 2 и 3 установить с учетом требований технического паспорта и руководства по эксплуатации9 Обеспечить укладку проводов и коммуникаций от оборудования с возможностью проведения качественной дезинфекции в рабочей комнате бокса
• 10 Организовать учет отходов класса Б и В с указанием количества единиц упаковки каждого вида отходов11 В программе план производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий предусмотреть инструментальный контроль микробиологический контроль контроль параметров микроклимата контроль воздуха рабочей зоны за сбором временным хранением и обезвреживанием медицинских отходов
• Огнетушители не закреплены на высоте 1,5 метра (установлены на полу, находятся в труднодоступных местах). Не имеют обязательной фиксации от возможного падения при случайном воздействии – п. Джамку