Причина проверки:

цель обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населениязадачи осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора выявление и устранение влияния вредных и опасных факторов среды обитания на здоровье человека обнаружение и пресечение нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов контроль за проведением санитарногигиенических и профилактических мероприятийпредмет соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (3 шт.):

• 1 Внутренняя отделка помещений «заразной» зоны клиникодиагностической лаборатории не позволяет проводить качественную дезинфекцию в рабочих комнатах имеются нарушения целостности покрытия пола кабинет ИФА отхождение края линолеума от стены в предбоксах ПРЦзон боксе ПЦР1 зоны нарушения покрытия стен в моечной возле раковины имеются отверстия в кафельной плитке от дюбелей отхождения уголков стены в ПЦР1 зоне контур осветительного прибора имеет щели в моечной на подоконнике передаточного окна отсутствует заглушка в боксе зоны ПЦР1 на батарее отопления висят провода 2 В лаборатории разведение дезрастворов в «заразной» зоне осуществляется в помещении автоклавной на скамьях без вытяжного шкафа что является нарушением 3 В лаборатории в гардеробной осуществляется совместное хранение в одном шкафу рабочей одежды всех сотрудников 4 Боксы микробиологической безопасности II класса в боксах ПЦР рабочей зоны 1 2 и 3 установлены без учета требований технического паспорта и руководства по эксплуатации по пути движения воздушного потока 5 Не соблюдается периодичность проверки боксов микробиологической безопасности на защитную эффективность последняя проверка проведена 10122019 г 6 На момент проверки в боксах ПЦР2 ПЦР3 зоны провода и коммуникации от оборудования не уложены в кабельканалы расположены в хаотичном порядке под оборудованием пилотники лежат под ламинарными боксами что не позволяет проводить качественную дезинфекцию в рабочей комнате бокса7 В момент проверки в комнате ИФА в холодильниках для хранения диагностических реагентов установлено несоответствие температуры на внешнем дисплее и контрольных термометров на полке Нарушение устранено в ходе проверки
• 1 В рабочих комнатах лаборатории установлены кондиционеры створки которых имеют щели что не позволяет проводить качественную дезинфекцию и является нарушением пп 2311 2315 2327 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 4253 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» Нарушение устранено в ходе проверки кондиционеры замотаны пленкой2 В момент осмотра установлено что в журнале учета текущей уборки ПЦР2 зоны отсутствует отметка о проведении текущей уборки после окончания работы в боксе за 03022021 г что является нарушением требований п 21216 СП 13232208 Нарушение устранено в ходе проверки
• 1 Не проведен расчет времени работы бактерицидных облучателей в рабочих помещениях ПЦРзон в зависимости от площади помещений обеззараживание воздуха проводится до и после проведения работ в течение 30 мин что является нарушением п2319 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п62 Руководства Р 35190404 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях2 Уборочный инвентарь боксов и предбоксов зон ПЦР1 ПЦР2 две швабры для пола и два ведра хранится в предбоксе в углу рядом с тумбой для СИЗ отсутствуют швабры для протирания стен ведра для уборки боксов и предбоксов хранятся в полиэтиленовом мешке с сигнальной маркировкой «желтый цвет» что является нарушением пп 21216 21217 СП 13232208 п 211 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» п84 МУ 132569093 Для сбора использованной одноразовой медицинской одежды в предбоксах ПЦР зон установлены 10литровые емкости которые не соответствуют объему поступающего туда отработанных средств индивидуальной защиты противочумные костюмы маски бахилы перчатки что является нарушением требований п 424 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Нарушение устранено в ходе проверки

Нарушенный правовой акт:

• 27 43 4523 4212 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• 23112313 2315 2333 2112 21213 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Об утверждении СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность
• п54 515 6612 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• пп 2311 2315 2327 21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 4253 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• п2319 21216 21217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 211 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• п 424 СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
• п62 Руководства Р 35190404 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях
• п 84 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля статья 44 Федерального закона от 30 марта 1999 г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Выданные предписания:

• 1Провести ремонт внутренней отделки помещений «заразной» зоны клиникодиагностической лаборатории далее ОКЛД ремонт покрытия пола в рабочих комнатах кабинет ИФА отхождение края линолеума от стены в предбоксах ПРЦзон боксе ПЦР1 зоны покрытия стен в моечной возле раковины отверстия в кафельной плитке от дюбелей отхождения уголков стены устранить щели контура осветительного прибора в ПЦР1 зоне в моечной на подоконнике передаточного окна установить заглушки в боксе зоны ПЦР1 провода убрать под кабельканалы 2В ОКЛД обеспечить разведение дезрастворов в «заразной» зоне под вытяжным шкафом что является нарушением п 21213 СП 13232208 пп 4523 4212 СП 213678203В ОКЛД в гардеробной обеспечить индивидуальное хранение рабочей одежды сотрудников4Установить боксы микробиологической безопасности II класса в боксах ПЦР рабочей зоны 1 2 и 3 ОКЛД с учетом требований технического паспорта и руководства по эксплуатации 5Соблюдать периодичность проверки боксов микробиологической безопасности на защитную эффективность в ОКЛД6Закрыть провода и коммуникации от оборудования в кабельканалы в боксах ПЦР2 ПЦР3 зоны ОКЛД7Провести ремонт холодильников для хранения диагностических реагентов в комнате ИФА ОКЛД
• 1Провести расчет времени работы бактерицидных облучателей в рабочих помещениях ПЦРзон ОКЛД в зависимости от площади помещений согласно Руководства Р 35190404 Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях2 Обеспечить хранение уборочного инвентаря ОКЛД согласно требований нормативных правил