452490, РЕСПУБЛИКА, БАШКОРТОСТАН, РАЙОН, САЛАВАТСКИЙ, УЛИЦА, 60 ЛЕТ СССР, 6, 020400000010038
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2021
🔔
Предостережение
• принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; ст. 90 Федерального закона от 21.11.... Еще...• принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 9; Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н в целях соблюдения требований действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств при проведении вакцинации от коронавирусной инфекции.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН МАЛОЯЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 0240002604) , адрес: 452490, РЕСПУБЛИКА, БАШКОРТОСТАН, РАЙОН, САЛАВАТСКИЙ, УЛИЦА, 60 ЛЕТ СССР, 6, 020400000010038
Предостережение:
• принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 9; Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н в целях соблюдения требований действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств при проведении вакцинации от коронавирусной инфекции.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0240002604
ОГРН
1020201201460
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН МАЛОЯЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
452490, РЕСПУБЛИКА, БАШКОРТОСТАН, РАЙОН, САЛАВАТСКИЙ, УЛИЦА, 60 ЛЕТ СССР, 6, 020400000010038
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
• принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 9; Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н в целях соблюдения требований действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств при проведении вакцинации от коронавирусной инфекции.
