453431, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, РАЙОН БЛАГОВЕЩЕНСКИЙ, ГОРОД БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛИЦА КОМАРОВА, 2, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.03.2022
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно: противовирусных препаратов (умифеновир, фавипиравир, ремдесивир, интерферон альфа); парацетамола, будесонида, пер... Еще...Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно: противовирусных препаратов (умифеновир, фавипиравир, ремдесивир, интерферон альфа); парацетамола, будесонида, пероральных антикоагулянтов (апиксабан, ривароксабан) и других (левилимаб, олокизумаб, тофацитиниб, гидрокортизон, метилпреднизолон, дексаметазон, гепарин натрия, бемипарин натрия), внесенных ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных COVID-19 (далее - Регистр больных COVID-19) по состоянию на 28.02.2022 установлены значительные расхождения.
Так, ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ за период с 21.02.2022 по 28.02.2028 в Регистр больных COVID-19 внесены сведения пациентах, находящихся на амбулаторном лечение с диагнозом:
- U07.1 Коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус идентифицирован (подтвержден лабораторным тестированием независимо от тяжести клинических признаков или симптомов) - 2 пациента;
- U07.2 Коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус не идентифицирован (COVID-19 диагностируется клинически или эпидемиологически, но лабораторные исследования неубедительны или недоступны) – 248 пациентов.
Между тем в систему МДЛП информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 за период с 21.02.2022 по 28.02.2028 составляет – 0.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 13.05.2022
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН БЛАГОВЕЩЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 0258002080) , адрес: 453431, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, РАЙОН БЛАГОВЕЩЕНСКИЙ, ГОРОД БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛИЦА КОМАРОВА, 2, -, -
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно: противовирусных препаратов (умифеновир, фавипиравир, ремдесивир, интерферон альфа); парацетамола, будесонида, пероральных антикоагулянтов (апиксабан, ривароксабан) и других (левилимаб, олокизумаб, тофацитиниб, гидрокортизон, метилпреднизолон, дексаметазон, гепарин натрия, бемипарин натрия), внесенных ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных COVID-19 (далее - Регистр больных COVID-19) по состоянию на 28.02.2022 установлены значительные расхождения.
Так, ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ за период с 21.02.2022 по 28.02.2028 в Регистр больных COVID-19 внесены сведения пациентах, находящихся на амбулаторном лечение с диагнозом:
- U07.1 Коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус идентифицирован (подтвержден лабораторным тестированием независимо от тяжести клинических признаков или симптомов) - 2 пациента;
- U07.2 Коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус не идентифицирован (COVID-19 диагностируется клинически или эпидемиологически, но лабораторные исследования неубедительны или недоступны) – 248 пациентов.
Между тем в систему МДЛП информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 за период с 21.02.2022 по 28.02.2028 составляет – 0.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 13.05.2022
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0258002080
ОГРН
1020201699869
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН БЛАГОВЕЩЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
453431, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, РАЙОН БЛАГОВЕЩЕНСКИЙ, ГОРОД БЛАГОВЕЩЕНСК, УЛИЦА КОМАРОВА, 2, -, -
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19, а именно: противовирусных препаратов (умифеновир, фавипиравир, ремдесивир, интерферон альфа); парацетамола, будесонида, пероральных антикоагулянтов (апиксабан, ривароксабан) и других (левилимаб, олокизумаб, тофацитиниб, гидрокортизон, метилпреднизолон, дексаметазон, гепарин натрия, бемипарин натрия), внесенных ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных COVID-19 (далее - Регистр больных COVID-19) по состоянию на 28.02.2022 установлены значительные расхождения.
Так, ГБУЗ РБ Благовещенская ЦРБ за период с 21.02.2022 по 28.02.2028 в Регистр больных COVID-19 внесены сведения пациентах, находящихся на амбулаторном лечение с диагнозом:
- U07.1 Коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус идентифицирован (подтвержден лабораторным тестированием независимо от тяжести клинических признаков или симптомов) - 2 пациента;
- U07.2 Коронавирусная инфекция, вызванная вирусом COVID-19, вирус не идентифицирован (COVID-19 диагностируется клинически или эпидемиологически, но лабораторные исследования неубедительны или недоступны) – 248 пациентов.
Между тем в систему МДЛП информация о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, применяемых при лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 за период с 21.02.2022 по 28.02.2028 составляет – 0.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 13.05.2022