РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНЕБ"
№02220661000001792543

🔢 ИНН:
0275902941
🆔 ОГРН:
1150280048050
📍 Адрес:
450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, р-н Советский, пр-кт Октября, д.21 (фарм.розн.: Средний
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
29.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан 29.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНЕБ" (ИНН: 0275902941) , адрес: 450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, р-н Советский, пр-кт Октября, д.21 (фарм.розн.: Средний

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Башкортостан
Регион прокуратуры Республика Башкортостан
ID региона прокуратуры 1033800000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0275902941
ОГРН проверяемого лица 1150280048050
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНЕБ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 450015, РЕСПУБЛИКА, БАШКОРТОСТАН, ГОРОД, УФА, УЛИЦА, РЕВОЛЮЦИОННАЯ, ДОМ 14, 020000010000421
Адрес объекта проведения КНМ 450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Рихарда Зорге, д. 40 (фарм.розн.: Средний)
Адрес объекта проведения КНМ 450059, Республика Башкортостан, г. Уфа, р-н Советский, пр-кт Октября, д.21 (фарм.розн.: Средний

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина ЛБ

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ 2) экспертная организация: ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) (аттестат аккредитации от 30.06.2015 № РОСС.RU.0001.21ФЛ35, выдан Федеральной службой по аккредитации

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-29
Дата окончания 2022-03-29
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-30
Дата окончания 2022-03-30
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-30
Дата окончания 2022-05-13

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований при осуществлении оборота лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием». глава 4 статья 9, ст. 46 (пп. 1-8, 10, 12); глава 10 ст. 57, 58, 58.1, 59 (пп. 1, 4), глава 13 ст. 64 (пп. 1, 3), глава 14 ст. 67, глава 14.1 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 5, п. 10, п. 10.1, п. 11 Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 №1043 «Об утверждении Положения о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; пп. 2, 8, 10-14 Правил уничтожения, изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447; Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; п. 6, 9, 12, 34-39 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071; приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; пп. 1-71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; все положения Правил приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; 12. пп. 4-12, 18-19, 24-26, 32, 39-42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н; 13. приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»; 14. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденные приказом Минздравсоцразвития от 26.08.2010 № 735н; 15. Постановление Государственного комитета РБ по тарифам от 15 февраля 2016 №30 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в Республике Башкортостан»; 16. п. 26-31 раздела III Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н; 17. приложение № 1 (п. 2-26, п. 27-31, п. 32-35, п. 36-40), приложение № 3 п.1-18 раздел I; п. 23-34 раздел III Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утвержденного Минздравом России от 14.01.2019 № 4н
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-03-25T14:32:00.000000Z
Номер решения П03-83ф/22
Место вынесения решения г. Уфа, ул Аксакова. д. 62
ФИО подписанта Гашимова Д.Т.

Должность подписанта

Значение Руководитель Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_8
Цифровой код 4.0.8
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой