450065, РЕСПУБЛИКА, БАШКОРТОСТАН, ГОРОД, УФА, УЛИЦА, БУРЕВЕСТНИКА, ДОМ 12, 020000010001222
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.08.2022
🔔
Предостережение
1) принять меры по соблюдению обязательных требований,
- подпункт «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
- ч. 1. ст. 54, ч. 1. ст. 55, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об о... Еще...1) принять меры по соблюдению обязательных требований,
- подпункт «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
- ч. 1. ст. 54, ч. 1. ст. 55, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пунктов 7, 59, 63 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;
- раздела 8 Правил надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80;
- п. 43 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556.
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 17.10.2022
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМЛЕНД" (ИНН: 0273028277) , адрес: 450065, РЕСПУБЛИКА, БАШКОРТОСТАН, ГОРОД, УФА, УЛИЦА, БУРЕВЕСТНИКА, ДОМ 12, 020000010001222
Предостережение:
1) принять меры по соблюдению обязательных требований,
- подпункт «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
- ч. 1. ст. 54, ч. 1. ст. 55, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пунктов 7, 59, 63 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;
- раздела 8 Правил надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80;
- п. 43 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556.
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 17.10.2022
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0273028277
ОГРН
1020202392121
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМЛЕНД"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
450065, РЕСПУБЛИКА, БАШКОРТОСТАН, ГОРОД, УФА, УЛИЦА, БУРЕВЕСТНИКА, ДОМ 12, 020000010001222
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Мухамедзянов Рустам Маратович
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) принять меры по соблюдению обязательных требований,
- подпункт «в» и «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
- ч. 1. ст. 54, ч. 1. ст. 55, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
- пунктов 7, 59, 63 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;
- раздела 8 Правил надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80;
- п. 43 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556.
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 17.10.2022
