Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
№02240321000110351907

🔢 ИНН:
7722422237
🆔 ОГРН:
5177746277924
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2024

Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН" (ИНН: 7722422237)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный лицензионный контроль (надзор) за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7722422237
ОГРН проверяемого лица 5177746277924
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Подвид объекта

Значение Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мутыль Светлана Геннадьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Диана Флюровна Юсупова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа Выдано по результатам КНМ, ПМ
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках осуществления лицензионного контроля Акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Филиал в г. Уфа «Иммунопрепарат» по адресу: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская,д. 105 При осуществлении профилактического визита, проведенного 17.04.2024 (уведомление о проведении профилактического визита от 11.04.2024 02-00-10/исх-3693-2024), выявлены действиях (бездействии): Установлено: - все производственные помещения сывороточного цеха здания обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, система выполнена из оцинкованной стали. Используются фильтры очистки воздуха класса G14 и H14 в приточной системе вентиляции и H14 - в вытяжной. Контроль защитной эффективности фильтров очистки воздуха проводится специалистом инженерно-технической службы отдела главного энергетика 1 раз в год с оформлением протокола проверки защитной эффективности фильтров очистки воздуха (протокол проверки №29 от 30.11.2023 г.). Специалист инженерно-технической службы отдела главного энергетика не аккредитован на проведение данного вида деятельности (не соответствует п.188 СанПиН 3.3686-21); - в отделении иммунизации вентиляция естественная; бокс биологической безопасности в помещении проведения подготовки к иммунизации столбнячного токсина в отделении отсутствуют (не соответствует п.334 СанПиН 3.3686-21), т. к. операции с вероятным образованием аэрозоля требуют наличие БМБ). Опасность заражения сотрудников снижается за счет применения СИЗ I типа; - в отделение иммунизации требуется косметический ремонт (п.177, 178 333 СанПиН 3.3686-21); - в отделении иммунизации отсутствует бокс биологической безопасности, что не соответствует п. 333 СанПиН 3.3686-21.
Вакансии вахтой