Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
№02240321000110351907
🔢 ИНН:
7722422237
🆔 ОГРН:
5177746277924
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2024
🔔
Предостережение
В рамках осуществления лицензионного контроля Акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Филиал в г. Уфа «Иммунопрепарат» по адресу: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская,д. 105
При осуществлении профила... Еще...В рамках осуществления лицензионного контроля Акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Филиал в г. Уфа «Иммунопрепарат» по адресу: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская,д. 105
При осуществлении профилактического визита, проведенного 17.04.2024 (уведомление о проведении профилактического визита от 11.04.2024 02-00-10/исх-3693-2024), выявлены действиях (бездействии):
Установлено:
- все производственные помещения сывороточного цеха здания обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, система выполнена из оцинкованной стали. Используются фильтры очистки воздуха класса G14 и H14 в приточной системе вентиляции и H14 - в вытяжной. Контроль защитной эффективности фильтров очистки воздуха проводится специалистом инженерно-технической службы отдела главного энергетика 1 раз в год с оформлением протокола проверки защитной эффективности фильтров очистки воздуха (протокол проверки №29 от 30.11.2023 г.). Специалист инженерно-технической службы отдела главного энергетика не аккредитован на проведение данного вида деятельности (не соответствует п.188 СанПиН 3.3686-21);
- в отделении иммунизации вентиляция естественная; бокс биологической безопасности в помещении проведения подготовки к иммунизации столбнячного токсина в отделении отсутствуют (не соответствует п.334 СанПиН 3.3686-21), т. к. операции с вероятным образованием аэрозоля требуют наличие БМБ). Опасность заражения сотрудников снижается за счет применения СИЗ I типа;
- в отделение иммунизации требуется косметический ремонт (п.177, 178 333 СанПиН 3.3686-21);
- в отделении иммунизации отсутствует бокс биологической безопасности, что не соответствует п. 333 СанПиН 3.3686-21.
Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН" (ИНН: 7722422237)
Предостережение:
В рамках осуществления лицензионного контроля Акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Филиал в г. Уфа «Иммунопрепарат» по адресу: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская,д. 105
При осуществлении профилактического визита, проведенного 17.04.2024 (уведомление о проведении профилактического визита от 11.04.2024 02-00-10/исх-3693-2024), выявлены действиях (бездействии):
Установлено:
- все производственные помещения сывороточного цеха здания обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, система выполнена из оцинкованной стали. Используются фильтры очистки воздуха класса G14 и H14 в приточной системе вентиляции и H14 - в вытяжной. Контроль защитной эффективности фильтров очистки воздуха проводится специалистом инженерно-технической службы отдела главного энергетика 1 раз в год с оформлением протокола проверки защитной эффективности фильтров очистки воздуха (протокол проверки №29 от 30.11.2023 г.). Специалист инженерно-технической службы отдела главного энергетика не аккредитован на проведение данного вида деятельности (не соответствует п.188 СанПиН 3.3686-21);
- в отделении иммунизации вентиляция естественная; бокс биологической безопасности в помещении проведения подготовки к иммунизации столбнячного токсина в отделении отсутствуют (не соответствует п.334 СанПиН 3.3686-21), т. к. операции с вероятным образованием аэрозоля требуют наличие БМБ). Опасность заражения сотрудников снижается за счет применения СИЗ I типа;
- в отделение иммунизации требуется косметический ремонт (п.177, 178 333 СанПиН 3.3686-21);
- в отделении иммунизации отсутствует бокс биологической безопасности, что не соответствует п. 333 СанПиН 3.3686-21.
Федеральный государственный лицензионный контроль (надзор) за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7722422237
ОГРН
5177746277924
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ПО МЕДИЦИНСКИМ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ "МИКРОГЕН"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
Подвид объекта
Значение
Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
Инспектор
ФИО инспектора
Мутыль Светлана Геннадьевна
ФИО инспектора
Диана Флюровна Юсупова
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках осуществления лицензионного контроля Акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Филиал в г. Уфа «Иммунопрепарат» по адресу: 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская,д. 105
При осуществлении профилактического визита, проведенного 17.04.2024 (уведомление о проведении профилактического визита от 11.04.2024 02-00-10/исх-3693-2024), выявлены действиях (бездействии):
Установлено:
- все производственные помещения сывороточного цеха здания обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением, система выполнена из оцинкованной стали. Используются фильтры очистки воздуха класса G14 и H14 в приточной системе вентиляции и H14 - в вытяжной. Контроль защитной эффективности фильтров очистки воздуха проводится специалистом инженерно-технической службы отдела главного энергетика 1 раз в год с оформлением протокола проверки защитной эффективности фильтров очистки воздуха (протокол проверки №29 от 30.11.2023 г.). Специалист инженерно-технической службы отдела главного энергетика не аккредитован на проведение данного вида деятельности (не соответствует п.188 СанПиН 3.3686-21);
- в отделении иммунизации вентиляция естественная; бокс биологической безопасности в помещении проведения подготовки к иммунизации столбнячного токсина в отделении отсутствуют (не соответствует п.334 СанПиН 3.3686-21), т. к. операции с вероятным образованием аэрозоля требуют наличие БМБ). Опасность заражения сотрудников снижается за счет применения СИЗ I типа;
- в отделение иммунизации требуется косметический ремонт (п.177, 178 333 СанПиН 3.3686-21);
- в отделении иммунизации отсутствует бокс биологической безопасности, что не соответствует п. 333 СанПиН 3.3686-21.