РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 21 ГОРОДА УФА
№02240521000016645527

🔢 ИНН:
0276006472
🆔 ОГРН:
1030204207440
📍 Адрес:
450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, проезд Лесной, д 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 21 ГОРОДА УФА (ИНН: 0276006472) , адрес: 450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, проезд Лесной, д 3

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0276006472
ОГРН проверяемого лица 1030204207440
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 21 ГОРОДА УФА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, проезд Лесной, д 3

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Л.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступил акт и предписание по результатам плановой выездной проверки проведенной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ Городская клиническая больница № 21 г. Уфа (ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г. Уфа), ИНН 0276006472 (вх. № В 03-7580/24 от 13.11.2024). По Акту проверки от 01.11.2024 № 1649-А имеются признаки нарушения нормативных актов. В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. В нарушении требований указанного нормативного акта допускается обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: -электроды для ЭКГ с коннектором для присоединения к дефибрилляторам модель PG10S, CMOS DRAKE Анексион ДКИ-Н-11 (РУ № ФСЗ 2010/07536) с истекшим сроком годности до 07.2023, по адресу: с. Булгаково, ул. Цюрупы, 55; -электроды для ЭКГ с коннектором для присоединения к дефибрилляторам модель PG10S, CMOS DRAKE Анексион ДКИ-Н-11 (РУ № ФСЗ 2010/07536) с истекшим сроком годности до 04.2024, по адресу: с. Булгаково, ул. Цюрупы, 55; - раствор Полиглюкина 33% в составе укладки для определения антигенов и антител системы и постановки пробы на совместимость в «полиглюкиновом тесте» с истекшим сроком годности до 18.07.2024, в экстренной операционной отделения анестезиологи и реанимации, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3; - тест- полоски для глюкометра с истекшим сроком годности до 01.2023, в кабинете врача-терапевта по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3; - тест- полоски для глюкометра с истекшим сроком годности до 05.2024, в кабинете врача-терапевта Зубовской ВА, по адресу: с. Зубово, ул. Центральная, д. 77/3; - окраска по Маллори 100 тестов серия 1807 с истекшим сроком годности до 09.2024, паталогоанатомическое отделение, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд 3; - Циль Нилсен 100 тестов серия 1654 с истекшим сроком годности до 08.2024, паталогоанатомическое отделение, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3; - окраска по Перльсу 3*250 мл серия 1779 с истекшим сроком годности до 09.2024, паталогоанатомическое отделение, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд 3; - стекла для микроскопа с истекшим сроком годности до 09.2024, паталогоанатомическое отделение, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3; Допускается эксплуатация медицинских изделий не соответствующих качеству: - автоматический бесконтактный пневмотонометр Ричерт 7 инв № 7-4039, деформирован/сломан упор для лба, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3; - коляска Армед инв № 11-797-6, сломана откидная подножка, в кардиологическом отделении № 2, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3; - кресло-каталка инв № 11-666-1, сломана откидная подножка, в приемно-диагностическом отделении, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3; - светильник хирургический стационарный регулируемый СР – 2(4+5) М № 2742 2003г, не работают все лампы, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3; - лампа потолочная бестеневая СМ-28 № 37514 1984г, не работают все лампы, по адресу: г. Уфа, ул. Десной проезд, д. 3. В соответствии с п. 19 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066, в случае наличия у органа государственного контроля сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, орган государственного контроля объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г. Уфа не организовало своевременное и в полном объеме принятие мер по обращению качественных медицинских изделий в медицинской организации. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г. Уфа - принять меры для соблюдения обязательных требований в целях обеспечения обращения качественных медицинских изделий в медицинской организации; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой