РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЛОГИНОВА ЭЛЬВИРА ШАМИЛЕВНА
№02240521000016781734

🔢 ИНН:
027808896175
🆔 ОГРН:
322028000210402
📍 Адрес:
450073, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Баязита Бикбая, д 36
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЛОГИНОВА ЭЛЬВИРА ШАМИЛЕВНА (ИНН: 027808896175) , адрес: 450073, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Баязита Бикбая, д 36

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 027808896175
ОГРН проверяемого лица 322028000210402
Наименование проверочного листа ЛОГИНОВА ЭЛЬВИРА ШАМИЛЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 450073, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Баязита Бикбая, д 36

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухамедзянов Рустам Маратович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Динара Тимербаевна Гашимова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 13.12.2024 №В03-8343/24
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно ст.ст. 85 и 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" включает в себя федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий. В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере здравоохранения, обязательных требований к обращению медицинских изделий. В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации" организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с 1 сентября 2023 года обязаны регистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировки средствами идентификации (ГИС МТ). В силу положений действующего законодательства (части 13 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ) медицинское изделие, которое не соответствует в т.ч. требованиям к их маркировке, свидетельствует о недоброкачественности медицинских изделий. Контрольное (надзорное) мероприятие осуществляется без взаимодействия с контролируемым лицом - наблюдение за соблюдением обязательных требований (п.1 ч.3 ст. 56), а именно - сбор, анализ данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах (ФГИС ЕГИСЗ; ГИС МТ), данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи (ч.1 ст. 74) в соответствии с Федеральным законом от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». В результате проведенного анализа информации, размещенной в ГИС МТ установлено, что: Медицинская организация* Индивидуальный предприниматель Логинова Эльвира Шамилевна (ИНН 027808896175) Осуществляющая деятельность при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: педиатрии, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: гастроэнтерологии в период с 1 сентября 2023 года по 13 декабря 2024 года не прошла регистрацию в системе маркировки ГИС МТ в части товарной группы «Медицинские изделия». Если вы уже зарегистрированы в системе маркировки Честный знак (ГИС МТ), то для того, чтобы начать работу c товарной группой «Медицинские изделия» необходимо: 1. В разделе «Профиль» — «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия»; 2. Указать «Тип участника» для данной товарной группы: «Розничная торговля и иные»; 3. Подписать пакет документов с Оператором для активации новой товарной группы; 4. Уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление ПО для работы с товарной группой «Медицинские изделия» Порядок регистрации приведен в видеоинструкции «Как зарегистрироваться в системе ГИС МТ» https://markirovka.ru/video_instructions/process-registracii-v-sisteme-markirovki/ а также «Как дополнить группу «Лекарственные препараты» новой товарной группой «Медицинские изделия» через раздел «Личного кабинета» системы маркировки https://markirovka.ru/video_instructions/obzor-lichnogo-kabineta-sistemy-markirovki/ Для медицинских организаций основными процессами при работе с маркированными медицинскими изделиями в системе маркировки являются: — приемка медицинских изделий; — вывод из оборота медицинских изделий. Маркированные медицинские изделия с параметром «Срок годности» выводятся из оборота при оказании медицинской помощи или передачи медицинских изделий в отделения по мере расходования их пациентами/ клиентами. С момента фактический передачи в течении 3-х рабочих дней подаются сведения о выводе из оборота в личном кабинете системы маркировки «Честный знак». Маркированные медицинские изделия с параметром «Срок службы» выводятся из оборота в рамках списания с баланса организации (уничтожение, утилизация, возврат, передача и т.п.). С момента фактического списания в течении 3-х рабочих дней необходимо подать сведения в личном кабинете системы маркировки «Честный знак». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 13 статьи 38, части 11 ст. 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ; - пункта 9 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 2016-02-12 №27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них», - пункта 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации". 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Рассмотреть настоящее предостережение. 2. Индивидуальному предпринимателю Логиновой Эльвире Шамилевне (ИНН 027808896175)принять меры по соблюдению требований части 13 ст. 38, части 11 ст. 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ; пункта 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации". (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 20 Положения о Федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой