Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ ГБ г. Кумертау (вх. № В03-5791/24/24 от 27.08.2024). По акту проверки от 09.08.2024 №1270-А, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: в нарушение п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в поликлиническом отделении ГБУЗ РБ ГБ г. Кумертау по адресу: 453360, Республика Башкортостан, Куюргазинский район, с. Ермолаево, ул. Советская, д.145 в кабинете врача-оториноларинголога допущено хранение лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%» (производитель ОАО «Самарамедпром», серия 060222) с истекшим сроком годности до 03.2024. В нарушение ст. 58, Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств", п. 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в поликлиническом отделении ГБУЗ РБ ГБ г. Кумертау по адресу: 453360, Республика Башкортостан, Куюргазинский район, с. Ермолаево, ул. Советская, д. 145 в кабинете врача-оториноларинголога допущено нарушение температурных условий хранения лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином» (серия 70523, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», на флаконе лекарственного препарата указаны условия хранения: хранить при температуре не выше + 15°С. Ответственные лица, допустившие нарушение: медицинская сестра, старшая медицинская сестра, заведующий отделением. Не соблюдение условий хранения лекарственных средств в соответствии с инструкцией может привести к неэффективности действия лекарственного препарата. Оборот лекарственных препаратов, хранение которых осуществлялось с нарушением температурного режима и с истекшим сроком годности не допустим, необходимо их утилизировать и предоставить акт об уничтожении. Таким образом ГБУЗ РБ ГБ г. Кумертау не организовало своевременное и в полном объеме принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в части условий хранения лекарственных средств для медицинского применения, соблюдению сроков годности и температурного режима при хранении лекарственных средств. В соответствии с п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» при отсутствии подтверждения достоверности сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям является основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия - мотивированное представление о направлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. Учитывая изложенное, считаю целесообразным принять решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в адрес ГБУЗ РБ ГБ г. Кумертау.