РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХРОНОС"
№02240661000015425724

🔢 ИНН:
0277042106
🆔 ОГРН:
1020201625070
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХРОНОС" (ИНН: 0277042106)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0277042106
ОГРН проверяемого лица 1020201625070
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХРОНОС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова А.Ф.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате по обращению
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан через Минздрав РБ и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступили обращения гражданина Киселева А.В. (вх. № О03-1029/24 от 27.08.2024; вх. № О03-1050/24 от 30.08.2024; вх. № 09-К-66192 от 04.09.2024), где указано, что 22.08.2024 Киселев А.В. обратился в аптеку по адресу: г. Белорецк, ул. Ф.Алексеева, 37 для получения лекарственного препарата «Фенибут», заказанного через сайт «apteka.ru». При этом фармацевт «настойчиво просила отдать рецепт ей на хранение», но потом все же дала препарат и вернула рецепт с пометкой, что препарат отпущен. По данному обращению ООО «Хронос» проведена служебная проверка, в ходе которой установлено, что Киселев А.В. действительно сделал интернет-заказ рецептурного препарата «Фенибут» через сайт «аpteka.ru» и при получении заказа предоставил рецепт. Из объяснений ООО «Хронос» (исх. № 27 от 12.09.2024) следует, что у работника первого стола возникли сомнения в том, что рецепт на 10 упаковок в месяц был выписан 22.08.2024 в ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г. Уфа, а за заказом заявитель пришел 22.08.2024 в г. Белорецке. Изучив рецепт и не найдя причин для отказа, аптечный работник сделала отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата и возвратила рецепт. Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены согласно Приложению № 1 к приказу МЗ РФ от 24.11.2021 № 1093Н, в пункте 18 которого указано: 18. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: 1) лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; 2) лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. Лекарственный препарат Фенибут (МНН: Аминофенилмасляная кислота) имеет код АТХ N06BX22 и не относится к вышеперечисленным препаратам. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 18 Приложения № 1 приказа МЗ РФ от 24.11.2021 № 1093Н «Об утверждении Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». В сооответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований, регламентирующих правила отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 18.11.2024

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой