Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Ф.И.А. (вх. № 09-Ф-74004 от 25.09.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения. Ф.И.А., 26.08.1977 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ ГКБ № 1 г. Стерлитамак. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). На запрос по обращению получен ответ Минздрава РБ (исх. № М03-12-05/2348 от 01.10.2024), что в рамках заявочной компании лекарственный препарат МНН Гозерелин, имплантат 3.6 мг №1 включен в протокол координационного совета на 2024 год и направлено поручение от 26.10.2023 № М03-12-06/2555 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий. Государственный контракт на лекарственный препарат МНН Гозерелин, имплантат 3.6 мг №1 заключен от 08.12.2023 №0801500001123001776. Лекарственный препарат МНН Гозерелин, имплантат 3.6 мг №1 поступил на склад ГУП «Башфармация» РБ и был перераспределен в пункты отпуска согласно заявкам медицинских организаций. В целях обеспечения лекарственным препаратом МНН Гозерелин, имплантат 3.6 мг №1 направлено поручение от 12.09.2024 № М03-12-06/1755 на заключение дополнительного соглашения, на увеличение количества лекарственного препарата по ранее заключенному государственному контракту в рамках 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». После поставки данного лекарственного препарата на склад ГУП «Башфармация» РБ пациенты будут обеспечены по льготным рецептам. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 27.09.2024 у пациента на отсроченном обеспечении имеются льготные рецепты: - серии 80-24 № 3961542 от 20.08.2024 на МНН Гозерелин в количестве 2 упаковок; - серии 80-24 № 3985092 от 06.09.2024 на МНН Трипторелин в количестве 2 упаковок; - серии 80-24 № 12212722 от 25.09.2024 на МНН Трипторелин в количестве 1 упаковки. Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное и в полном объеме обеспечение пациента необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента Ф.И.А. лекарственными препаратами по МНН Трипторелин, МНН Гозерелин. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 10.12.2024 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru