Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 21 ГОРОДА УФА
№02240661000015940132

🔢 ИНН:
0276006472
🆔 ОГРН:
1030204207440
📍 Адрес:
450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, проезд Лесной, д 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2024
🎯
Основание проведения
по обращению
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-Ш-73603 от 24.09.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ш.Ю.В.
Ш.Ю.В., 19.06.1961 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г. Уфы. Наблю... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 21 ГОРОДА УФА (ИНН: 0276006472) , адрес: 450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, проезд Лесной, д 3

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-Ш-73603 от 24.09.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ш.Ю.В. Ш.Ю.В., 19.06.1961 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г. Уфы. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л). На запрос по обращению получен ответ ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г.Уфа (исх. № 3743 от 04.10.2024), что 25.03.2024 гематологом ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа назначен препарат МНН Изатуксимаб по схеме. Заседание Врачебной комиссии о назначении лекарственного препарата МНН Изатуксимаб в поликлинике ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г. Уфа было проведено 29.03.2024, протокол направлен в МЗ РБ. С апреля 2024 пациент обеспечен препаратом МНН Изатуксимаб до августа 2024. За этот период выписано 28 флаконов препарата МНН Изатуксимаб 25 мл № 28 и 5 мл № 10. В сентябре 2024 поступления препарата в государственную аптечную сеть не было. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 07.10.2024 у пациента отсутствуют выписанные льготные рецепты на МНН Изатуксимаб на отсроченном обеспечении. Предыдущие льготные рецепты на необходимый лекарственный препарат серии 80-24 № 4605915, 4605917, 4605919 были выписаны 17.06.2024 и отоварены 09.07.2024. Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта. Таким образом, ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г.Уфа не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; 2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов Ш.Ю.В. согласно имеющимся медицинским показаниям 2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 24.12.2024 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0276006472
ОГРН 1030204207440
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 21 ГОРОДА УФА
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 450071, Республика Башкортостан, г. Уфа, проезд Лесной, д 3

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО инспектора Хусаинова С.В.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основание проведения

Текст по обращению
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-Ш-73603 от 24.09.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ш.Ю.В. Ш.Ю.В., 19.06.1961 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г. Уфы. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л). На запрос по обращению получен ответ ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г.Уфа (исх. № 3743 от 04.10.2024), что 25.03.2024 гематологом ГБУЗ РБ ГКБ №13 г.Уфа назначен препарат МНН Изатуксимаб по схеме. Заседание Врачебной комиссии о назначении лекарственного препарата МНН Изатуксимаб в поликлинике ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г. Уфа было проведено 29.03.2024, протокол направлен в МЗ РБ. С апреля 2024 пациент обеспечен препаратом МНН Изатуксимаб до августа 2024. За этот период выписано 28 флаконов препарата МНН Изатуксимаб 25 мл № 28 и 5 мл № 10. В сентябре 2024 поступления препарата в государственную аптечную сеть не было. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 07.10.2024 у пациента отсутствуют выписанные льготные рецепты на МНН Изатуксимаб на отсроченном обеспечении. Предыдущие льготные рецепты на необходимый лекарственный препарат серии 80-24 № 4605915, 4605917, 4605919 были выписаны 17.06.2024 и отоварены 09.07.2024. Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта. Таким образом, ГБУЗ РБ ГКБ № 21 г.Уфа не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; 2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов Ш.Ю.В. согласно имеющимся медицинским показаниям 2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 24.12.2024 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII