РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИХАТ"
№02240661000015940820

🔢 ИНН:
0249005649
🆔 ОГРН:
1050200552434
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИХАТ" (ИНН: 0249005649)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0249005649
ОГРН проверяемого лица 1050200552434
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИХАТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хусаинова С.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Во исполнение указания Президента Российской Федерации от 07.11.2023 № ПР-2219 и задания Генеральной прокуратуры Российской Федерации Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в 2024 году проведены совместные проверки с органами прокуратуры республики в части соответствия данных об остатках подлежащих предметно-количественному учету и других востребованных лекарственных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и их фактического наличия в фармацевтических и медицинских организациях. Прокуратурой Чекмагушевского района РБ во исполнение поручения прокуратуры республики от 11.01.2024 № 7/1-04-2024/190-24-20800001 проведена проверка соблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Сихат» (ИНН 0249005649), зарегистрированным по адресу: 452200, Республика Башкортостан, Чекмагушевский район, с. Чекмагуш, ул. Ленина, д. 29/а, требований законодательства в сфере оборота лекарственных средств. Фармацевтическая деятельность ООО «Сихат» осуществляется на основании лицензии Л042-01170-02/00259724 от 10.10.2019, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. Проверкой установлено, что, в аптечном пункте, принадлежащем ООО «Сихат» расположенном по адресу: Республика Башкортостан, Чекмагушевский район, с.Старокалмашево, ул. Нефтяников, д. 18, при фактическом отсутствии 45 позиций препаратов, в том числе, SGTIN 0380001064341239ADECH248876, SGTIN 046050950117249489812471307, SGTIN 054137871045121000KJD8XE11U, SGTIN 04601669008886CDs7z6xslEcYU, SGTIN 18901148005836B21QJ8OCOM66L, SGTIN 04607027767655000000BLDD4E3, SGTIN 046024240038183072144823517, SGTIN 046071435604201GRH0A0N53AFU, SGTIN 046064860371560000000154719, SGTIN 04630011650015DG7W5T0VTSWZ0, no состоянию на 02.02.2024 в ФГИС МДЛП информация о выводе из оборота данных лекарственных препаратов отсутствовала. Проверкой также установлено, что, в аптеке, принадлежащей ООО «Сихат» расположенней по адресу: Республика Башкортостан, Чекмагушевский район, с. Чекмагуш, ул. Ленина, Д.29/А, при фактическом отсутствии 17765 позиций препаратов, в том числе, SGTIN 0469065501494924КТРМВСМ4542, SGTIN 090069680122613499057070848, SGTIN 089010860400223774780637883, SGTIN 046054690030032423819200630, SGTIN 046063670006060AYzsS2C6hdcV, SGTIN 04601498006435KGKLB2S4I0L05, SGTIN 046014980064353Q6XK1C4Q0Q0P, SGTIN 04605310010525YPLWNMtZlhJNn, SGTIN 04605310010525NxDLUfECK4EFb, SGTIN 04605310010525FDEoc2sOtdCDl, no состоянию на 02.02.2024 в ФГИС МДЛП информация о выводе из оборота данных лекарственных препаратов отсутствовала. Проверкой также установлено, что, в аптечном пункте, принадлежащем ООО «Сихат» расположенном по адресу: Республика Башкортостан, Чекмагушевский район, с. Чекмагуш, ул. Мира, д.2, при фактическом отсутствии 60 позиций препаратов, в том числе, SGTIN 04602884009290HZTM56Z3PIE6M7, SGTIN 04601498003625Z2FXOIU8Q0X0I, SGTIN 04602957000902YNFeDNEhjB2cu, SGTIN038389570880721579288864659, SGTIN 04601669004147XKfMKS6M0rTHn, SGTIN 04603988004891KCC91D12IAK9L, SGTrN046021930128371112n4jl4emYx, SGTIN 0460406000414345TH140TME4H4, SGTIN 046071310412908258095817310, SGTIN 04603988013671BDEJ6L627KBJ5, по состоянию на 02.02.2024 в ФГИС МДЛП информация о выводе из оборота данных лекарственных препаратов отсутствовала. Проверкой также установлено, что, в аптечном пункте, принадлежащем ООО «Сихат» расположенном по адресу: Республика Башкортостан, Чекмагушевский район, с.Чекмагуш, ул. Тракторная, д. 14, при фактическом отсутствии 2246 позиций препаратов, в том числе, SGTIN 046700053913880tEOntnvaXzgB, SGTIN 0380001064341239AMYHL282645, SGTIN 036647980501651082XK0MD133N, SGTIN 04605286000698plM4J5pfytulH, SGTIN 03800010643412ISLZYEL98DCFT, SGTIN 03800010643412ISN1JL5K1X6JV, SGTIN 089060005735495G7BN2M9DXEGZ, SGTIN 04690655014949248T67E2X2PM1, SGTIN046500696513762AHAS1B5VCD9K, SGTIN 04650069651376SKBMK9SE7PVK0, по состоянию на 02.02.2024 в ФГИС МДЛП информация о выводе из оборота данных лекарственных препаратов отсутствовала. Проверкой также установлено, что, в аптечном пункте, принадлежащем ООО «Сихат» расположенном по адресу: Республика Башкортостан, Чекмагушевский район, с.Чекмагуш, ул. Мира, Д.22/А, при фактическом отсутствии 530 позиций препаратов, в том числе, SGTIN 0460702776830000002CVNI3PLQ, SGTIN 046031820078030100001883658, SGTIN 046031820078030100001883661, SGTIN 046800132433192VHVKM5C5XYT3, SGTIN 0860009730065010HWG0WE5115R, SGTIN046019070024301018731875356, SGTIN 046022100000381000010027345, SGTIN 046022100000381000010027340, SGTIN 046022100000381000010027330, SGTIN 046022100000381000010027205, no состоянию на 02.02.2024 в ФГИС МДЛП информация о выводе из оборота данных лекарственных препаратов отсутствовала. Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе. Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств. Согласно п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.46 Положения №1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: -части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547; -п.46 Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». ООО «Сихат» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Провести инвентаризацию лекарственных препаратов на предмет проверки зависших остатков ЛП; 2. Вывести из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе. 3. В случае возникновения технических проблем при выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП провести мероприятия по их устранению; 4. Принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований; 5. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 24.12.2024 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой