Предостережение:

• Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан рассмотрел обращение Шурыгиной Валентины Васильевны (вх. № 09-Ш-70622/2 от 25.09.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения, поступившее через Росздравнадзор. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» лекарственные препараты закупаются по МНН. По информации ГБУЗ РБ ГБ №1 г.Октябрьский, пациентка Шурыгиной В.В., 1953 г.р. прикреплена на медицинское обслуживание к данной медицинской организации с установленным диагнозом. На запрос Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан от 30.09.2024 №И03-6156/24 по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами дан ответ, что в целях обеспечения лекарственным препаратом МНН Апиксабан направлено поручение от 07.10.2024 № М03-12-06/1852 на заключение дополнительного соглашения, на увеличение количества лекарственного препарата по ранее заключенному государственному контракту в рамках 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». После поставки данного лекарственного препарата на склад ГУП «Башфармация» РБ пациент будет обеспечен по льготному рецепту. По данным ЕГИСЗ по РБ пациентке 13.09.2024 выписан льготный рецепт по МНН: Тиоктовая кислота в количестве 3 уп. серия рецепта 80-24 № 2488814 и на 24.10.2024 рецепт находиться в статусе: отсрочен. По данному обращению получен ответ Минздрава РБ (исх. № М03-12-05/2456 от 15.10.2024) с указанием, что в целях обеспечения пациента лекарственный препарат по МНН Тиоктовая кислота может закупаться в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» при условии выделения дополнительного финансирования. Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное обеспечение лекарственными препаратами заявителя. Таким образом, фактическое обеспечение данными препаратами на настоящее время отсутствует. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, за счет средств региональных бюджетов. В указанный Перечень включено заболевание Шурыгиной В.В. Таким образом, Шурыгиной В.В. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами за счет региональных бюджетных средств. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. С учетом изложенного, руководствуясь частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации», предлагаю: Вынести в отношении Минздрава РБ предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и принятия мер в целях обеспечения Шурыгиной В.В. лекарственными препаратами согласно утвержденным стандартам лечения, по МНН в рамках оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях . -направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 13 января 2024 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310;