|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Ефремова А.И. (от 27.09.2024 №О03-1150/24), по факту отказа в отпуске Ефремову А.И. лекарственного препарата МНН «Хлорпротиксен» в аптечном учреждении ООО «Фармленд», по адресу: ул. Транспортная, д.46, г. Уфа по рецепту врача и нарушения установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами ООО «Фармленд» ИНН 0277098652, в части отпуска рецептурного лекарственного препарата.
В обращении Ефремова А.И. сообщается, что 20.09.2024 ему было отказано в отпуске лекарственного препарата Труксал 50 мг, который он заказал по интернету в аптеку ООО «Фармленд», по адресу: ул. Транспортная, д.46, г. Уфа. После отпуска первой упаковки лекарственного препарата «Труксал 50 мг№50» в аптечной организации ООО «София» прошло больше месяца и он имел право на получение следующей упаковки для продолжения курса лечения. Сотрудник аптеки регламентировал отказ – не правильно выписанным рецептом, а именно количество таблеток 60, т.к. в наличии аптеки находился Труксал 50 мг №50.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств в гражданском обороте находятся препараты МНН «Хлорпротиксен» с количеством таблеток №60. Учитывая, что врач выписала рецепт сроком действия на 1 год и указала в рецепте «принимать постоянно» у фармацевта не было оснований в отказе отпуска лекарственного препарата.
Согласно пункту 13 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации...» лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.
При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте.
Также в соответствии с пунктом 16 вышеуказанного Приказа при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы № 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил.
При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп "Лекарственный препарат отпущен" и рецепт возвращается лицу.
Таким образом, в действиях сотрудника аптечной организации ООО «Фармленд» Имамовой Р.И. усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренные ч. 1 статьей 14.4.2 КоАП РФ нарушение законодательства об обращении лекарственных средств, а именно нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Согласно п. 9 постановления Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 (ред. от 24.03.2022) «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля») в случае выявления признаков административного правонарушения, состав которого включает в себя нарушение обязательных требований, оценка соблюдения которых отнесена к предмету видов контроля, к организации и осуществлению которых применяются положения Федерального закона № 248-ФЗ, должностные лица контрольного (надзорного) органа вправе принять меры по привлечению виновных лиц к административной ответственности только на основании результатов проведения контрольного (надзорного) мероприятия с взаимодействием с контролируемым лицом.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (приложение № 1 к приказу № 1093н).
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 13.01.2024 |