|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступили обращение обращения Абдульмановой А.А. (вх. № О9-А-87523/2 от 12.11.2024; вх. № 09-А-87523 от 14.11.2024; вх. № 09-А-87523/3 от 20.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения мамы – Абдульмановой Л.М.
По информации Минздрава РБ (исх. № М03-12-05/2778 от 15.11.2024), пациент Абдульманова Л.М. включена в федеральный регистр больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр). Порядок организации обеспечения пациентов определен постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибрино-гена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Поставка лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию из средств федерального бюджета осуществляется на основании государственных контрактов, заключаемых Федеральным казенным учреждением «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации с поставщиками лекарственных препаратов, в количестве, рассчитанном Минздравом РБ и согласованным с Минздравом России. После поставки лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию Ритуксимаб на склад ГУП «Башфармация» РБ пациенты будут обеспечены.
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами.
Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами.
В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.
В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению Абдульмановой Л.М. лекарственным препаратом Ритуксимаб в рамках оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях по льготным рецептам. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 22.01.2025 |