|
Значение |
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан рассмотрел коллективные обращения, поступившие от Кандалова Ю.В. Президента МООНП НЕФРО-ЛИГА Башкортостан (вх. №О03-1307/24 от 31.10.2024) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами гемодиализных пациентов. Коллективные обращения поступили от 8 пациентов ГБУЗ РБ Кушнаренковская ЦРБ, получающих услуги по программе амбулаторного гемодиализа в ООО «Лаборатория гемодиализа», от 33 пациентов диализного центра ООО «Агидель» г. Уфа, от 38 пациентов диализного центра ООО «Нефролайн» г. Салават.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» лекарственные препараты закупаются по МНН.
По информации, поступившей от выше указанных гемодиализных центров у пациентов имеются рецепты, которые находятся на отсроченном обслуживании уже в течении 3-х и более месяцев и до настоящего времени не обслужены: МНН Этелкальцетид, МНН Эпоэтин альфа,МНН Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс.
На запрос Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан от 02.11.2024 №И03-6898/24 по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами дан ответ Минздрава РБ, что закупочные мероприятия лекарственных препаратов осуществляются ежегодно на следующий календарный период и проводятся в соответствии с Федеральным законом от Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в объеме выделенных лимитов фи-нансовых средств.
В целях обеспечения пациентов, получающих заместительную почечную терапию методами программного гемодиализа и перитонеального диализа, лекарственными препаратами в 2024 году был сформирован протокол координационного совета на основании данных главного внештатного специалиста нефролога, главного внештатного специалиста по диализу Минздрава РБ Аюповой А.И. и направлено поручение в ГКУ «Управление материально-технического обеспечения» для закупки лекарственных препаратов для пациентов, получающих заместительную почечную терапию методами программного гемодиализа и перитонеального диализа, от 06.12.2023 № М03-12-06/2861 с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств.
По информации Минздрава РБ Государственные контракты: №0101500000324000006 (МНН Этелкальцетид); № 0101500000324000008 (МНН Эпоэтин альфа) - заключены 12.02.2024 и 13.02.2024 соответственно.
Лекарственные препараты поступили на склад ГУП «Башфармация» РБ согласно графику и были распределены в пункты отпуска для обеспечения льготной категории граждан.
В целях обеспечения диализных пациентов лекарственными препаратами по МНН: Этелкальцетид, МНН Эпоэтин - в рамках заявочной кампании включены в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/2050 от 06.11.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств.
После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственные препараты будут распределены в пункты отпуска для обеспечения льготной категории граждан.
Таким образом Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное обеспечение лекарственными препаратами гемодиализных пациентов и фактическое обеспечение данными препаратами на настоящее время отсутствует.
Лекарственное обеспечение пациентов, получающих Программный гемодиализ, осуществляется в соответствии с бюджетным кодексом Российской Федерации в целях формирования бюджета на 2024 год и плановый период 2025 и 2026 годов, с Федеральным законом от 17.07.1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №738н "О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нефрология", утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.01.2012 г. № 17н", Приказа Минздрава РБ от 30.12.2019 «О Порядке лекарственном обеспечении пациентов с хронической болезнью почек 5Д стадии», приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 18.06.2019 года № 1079-Д «Об утверждении регламента взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения на территории Республики Башкортостан» (в ред. Приказа Минздрава Республики Башкортостан от 10.04.2023 N 509-Д).
По информации медицинских организаций, к которым прикреплены гемодиализные пациенты заявка на лекарственные препараты на 2024 год была составлена вовремя и направлена в Минздрав РБ.
В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
№178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года
- п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310;
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения гемодиализных пациентов необходимыми лекарственными препаратами, согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи.
Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 22 января 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru |