Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН КРАСНОУСОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№02240661000016374408

🔢 ИНН:
0219001654
🆔 ОГРН:
1020201253005
📍 Адрес:
453050, Республика Башкортостан, р-н Гафурийский, с Красноусольский, ул. Аэродромная, д 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН КРАСНОУСОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 0219001654) , адрес: 453050, Республика Башкортостан, р-н Гафурийский, с Красноусольский, ул. Аэродромная, д 15

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0219001654
ОГРН проверяемого лица 1020201253005
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН КРАСНОУСОЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 453050, Республика Башкортостан, р-н Гафурийский, с Красноусольский, ул. Аэродромная, д 15

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Загирова А.Ф.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате по обращению
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан рассмотрел поступившие из Росздравнадзора обращения (вх. № 09-А-87523/3 от 20.11.2024; вх. № О9-А-87523/2 от 12.11.2024; вх. № 09-А-87523 от 14.11.2024) Абдульмановой А.А. по вопросу льготного лекарственного обеспечения мамы – Абдульмановой Л.М. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). По информации Минздрава РБ (исх. № М03-12-05/2778 от 15.11.2024), пациент включен в федеральный регистр больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр). Порядок организации обеспечения пациентов определен постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибрино-гена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Лекарственный препарат Ритуксимаб назначен Абдульмановой Л.М. специалистами ГАУЗ РКОД МЗ РБ, выписной эпикриз от 26.08.2024. ГБУЗ РБ Красноусольская ЦРБ направлено 29.08.2024 письмо в Минздрав РБ о необходимости в обеспечении пациентки данным препаратом, потребность в котором возникла после сдачи сводной потребности. По 14 ВЗН Ритуксимаб 375мг/м2 в/в капельно в 0-й или 1-й день 21 дневного цикла терапии, по 700 мг на 8 введений. По данным ЕГИСЗ по РБ лекарственный препарат Ритуксимаб получен Абдульмановой Л.М. на 1 курс терапии, в сентябре 2024 г. В настоящее время льготных рецептов на Ритуксимаб, выписанных для обеспечения на текущий период, у Абдульмановой Л.М. не имеется. Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям. ГБУЗ РБ Красноусольская ЦРБ не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов пациенту. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; 2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, в целях своевременной выписки льготных рецептов Абдульмановой Л.М. согласно имеющимся медицинским показаниям. Об исполнении настоящего Предостережения направить уведомление в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 25.01.2025

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой