|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан получено из Росздравнадзора обращение Навасардян А.В. (вх. № 09-Н-89318 от 12.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения.
Данное обращение поступило на «Горячую линию» Росздравнадзора. Заявитель жалуется на отказ в выписке льготного рецепта на лекарственный препарат Ритуксимаб по причине отсутствия препарата в аптеке.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
Пациент включен в федеральный регистр больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр). Порядок организации обеспечения пациентов определен постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 г. № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибрино-гена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
По данным ЕГИСЗ по РБ лекарственный препарат Ритуксимаб был получен Навасардян А.В. в июле-октябре 2024 г.
Пациент прикреплен на медицинское обслуживание к ГБУЗ РБ Поликлиника № 43 г. Уфа.
В настоящее время льготных рецептов на Ритуксимаб, выписанных для очередного обеспечения, у Навасардян А.В. не имеется. Последний раз рецепт выписан 07.10.2024.
Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям.
Отсутствие лекарственного препарата в пункте отпуска не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю принять меры по соблюдению обязательных требований, в целях своевременной выписки льготных рецептов Навасардян А.В. согласно имеющимся медицинским показаниям.
Об исполнении настоящего Предостережения направить уведомление в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 25.01.2025 |
