Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан через «Горячую линию» Росздравнадзора поступило обращение Хисамова Ш.Г. (вх. № О9-Х-93428 от 25.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения препаратом Гозерелин. Являясь инвалидом, пациент имеет право на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам, в соответствии с ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи". По информации Минздрава РБ (исх. № М03-12-05/2934 от 29.11.2024) направлено поручение от 20.11.2024 № М03-12-06/2151 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий лекарственного препарата МНН «Гозерелин имплантат 3.6 мг №1» в объеме выделенных лимитов финансовых средств. В целях обеспечения пациента Хисамова Ш.Г. лекарственным препаратом МНН «Гозерелин имплантат 3.6 мг №1» по медицинским показаниям направлено поручение главному врачу ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфа Гилязитдинову Н.М. обеспечить пациента за счет средств медицинской организации. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанным лекарственным препаратом в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" 2) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению Хисамова Г.Ш. лекарственным препаратом МНН: Гозерелин в рамках оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях по льготным рецептам. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 05.02.2025