Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02240661000016564864

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан рассмотрел обращение Тимергазиной М.Ю. (вх. №О03-1379/24 от 13.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препара... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019)

Предостережение:
  • Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан рассмотрел обращение Тимергазиной М.Ю. (вх. №О03-1379/24 от 13.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» лекарственные препараты закупаются по МНН. Пациентка Тимергазина М.Ю., 20.01.1990 г.р. прикреплена на медицинское обслуживание к ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ с установленным диагнозом. На запрос Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан от 18.11.2024 №И03-7233/24 по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом дан ответ, что в целях обеспечения лекарственным препаратом МНН Золедроновая кислота направлено поручение №2 М03-12-06/1755 от 12.09.2024 на увеличение действующего государственного контракта и заключение дополнительного соглашения в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Лекарственный препарат по МНН Золедроновая кислота поступил на склад ГУП «Башфармация» РБ и был распределён в пункты отпуска согласно заявкам медицинских организаций. В целях обеспечения пациентов лекарственным препаратом по МНН Золедроновая кислота в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/1880 от 10.10.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Государственный контракт № 0801500001124001897 заключен 25.11.2024. После поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат по МНН Золедроновая кислота будет распределён в пункты отпуска для обеспечения по льготным рецептам. По данным ЕГИСЗ по РБ пациентке 14.10.2024 выписан льготный рецепт по МНН: Золедроновая кислота серия рецепта 80-24 № 11202204 и на 06.12.2024 рецепт находиться в статусе: отсрочен. Таким образом, фактическое обеспечение данным препаратом на настоящее время отсутствует. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, за счет средств региональных бюджетов. В указанный Перечень включено заболевание Тимергазиной М.Ю. Таким образом, Тимергазина М.Ю. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами за счет региональных бюджетных средств. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно п.п. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное обеспечение лекарственным препаратом заявителя в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Тимергазиной М.Ю необходимым лекарственным препаратом, согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 07 февраля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0274029019
ОГРН 1030203920856
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.11.21
Наименование Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Хайруллина Л.Б.
ФИО инспектора Гашимова Динара Тимербаевна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основание проведения

Текст мотивированное представление
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан рассмотрел обращение Тимергазиной М.Ю. (вх. №О03-1379/24 от 13.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее - МНН). В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» лекарственные препараты закупаются по МНН. Пациентка Тимергазина М.Ю., 20.01.1990 г.р. прикреплена на медицинское обслуживание к ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ с установленным диагнозом. На запрос Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан от 18.11.2024 №И03-7233/24 по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом дан ответ, что в целях обеспечения лекарственным препаратом МНН Золедроновая кислота направлено поручение №2 М03-12-06/1755 от 12.09.2024 на увеличение действующего государственного контракта и заключение дополнительного соглашения в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Лекарственный препарат по МНН Золедроновая кислота поступил на склад ГУП «Башфармация» РБ и был распределён в пункты отпуска согласно заявкам медицинских организаций. В целях обеспечения пациентов лекарственным препаратом по МНН Золедроновая кислота в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/1880 от 10.10.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Государственный контракт № 0801500001124001897 заключен 25.11.2024. После поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат по МНН Золедроновая кислота будет распределён в пункты отпуска для обеспечения по льготным рецептам. По данным ЕГИСЗ по РБ пациентке 14.10.2024 выписан льготный рецепт по МНН: Золедроновая кислота серия рецепта 80-24 № 11202204 и на 06.12.2024 рецепт находиться в статусе: отсрочен. Таким образом, фактическое обеспечение данным препаратом на настоящее время отсутствует. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, за счет средств региональных бюджетов. В указанный Перечень включено заболевание Тимергазиной М.Ю. Таким образом, Тимергазина М.Ю. имеет право на обеспечение лекарственными препаратами за счет региональных бюджетных средств. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно п.п. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное обеспечение лекарственным препаратом заявителя в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Тимергазиной М.Ю необходимым лекарственным препаратом, согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 07 февраля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII