РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ДЮРТЮЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№02240661000016566898

🔢 ИНН:
0260003765
🆔 ОГРН:
1020201755606
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ДЮРТЮЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 0260003765)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0260003765
ОГРН проверяемого лица 1020201755606
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ДЮРТЮЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ (вх. № В03-6153/24 от 12.09.2024). По акту проверки от 04.09.2024 № 1427-А, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: - в нарушение п.2, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" -п. 12 главы 3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в приемном отделении ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ допущено хранение лекарственных средств в укладке (аптечке) сумки неотложной помощи: - лекарственного препарата «Эуфиллин» с истекшим сроком годности -10 мл 24 мл/мл 9 ампул (срок годности до 01.2024); - лекарственного препарата «Этамзилат» (производитель ООО «Биосинтез», серия: ! 0121) с истекшим сроком годности: до 02.2024 - 1 упаковка; - лекарственного препарата «Метоклопрамид» (производитель ПАО «БИОХИМИК», серия: 0020319) с истекшим сроком годности: до 04.2024 - 5 ампул; - лекарственного препарата «Кофеин-бензоат натрия» (производитель ОАО «БЗМП», серия: 280719) с истекшим сроком годности: до 08.2024 - 7 ампул; - лекарственного препарата «Каптрогшл» с истекшим сроком годности - 20 таблеток (срок годности до 07.2024); - раствора для наружного применения и ингаляций 10% Аммиак, 100 мл. (срок годности до 04.2004). Ответственные лица, допустившие нарушение: лечащий врач, заведующий отделением. В нарушение – п.2, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств"; - п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в поликлиническом отделении ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ по адресу: 452320, Россия, Республика Башкортостан, Дюртюлинский район, г. Дюртюли, ул. Ленина, зд. 27 в кабинете врача-оториноларинголога допущено хранение лекарственных препаратов при отсутствии прибора для регистрации параметров воздуха. Лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением условий хранения и с истекшим сроком годности необходимо переместить в карантинную зону и уничтожить с предоставлением акта об уничтожении в ТО Росздравнадзора по РБ. ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ не организовало своевременное и в полном объеме принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в части условий хранения лекарственных средств для медицинского применения, а именно отсутствие приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств и контроль за сроком годности лекарственных препаратов. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.2, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) - п. 7, п.12, гл.3 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ РБ Дюртюлинская ЦРБ : - принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения оборота лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 07.02.2024 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой