|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило из Росздравнадзора (вх. № 09-Д-95364 от 29.11.2024) обращение
Д.Л.Р. по вопросу льготного лекарственного обеспечения.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
Д.Л.Р. состоит на диспансерном учете в ГБУЗ РБ Городская клиническая больница №1 г. Стерлитамак, с установленным диагнозом.
Д.Л.Р. включена в федеральный регистр больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией не уточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
По данным программы РМИАС по РБ (Республиканская медицинская информационно-аналитическая система Республики Башкортостан), 11.11.2024 Д.Л.Р. обеспечена лекарственным препаратом МНН Ритуксимаб (ТН Ацеллбия), концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг №1 в количестве 2 упаковок. Льготный рецепт, выписанный 07.11.2024 на указанный препарат в дозировке 100 мг №1 в количестве 2 упаковок поставлен на отсроченное обеспечение.
По состоянию на Д.Л.Р. не обеспечена лекарственным препаратом МНН Ритуксимаб в полном объеме для проведения лекарственной терапии.
В соответствии с п.2 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания.
Согласно пп.4 п.4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 №310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания.
Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное обеспечение Д.Л.Р. лекарственным препаратом МНН Ритуксимаб в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан:
- принять меры для соблюдения обязательных требований в целях своевременного и в полном объеме обеспечение Д.Л.Р. лекарственным препаратом МНН Ритуксимаб в рамках амбулаторно-поликлинической помощи.
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 12 февраля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru |