Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02240661000016614796

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.12.2024
🎯
Основание проведения
мотивированное предписание
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило через Росздравнадзор обращение Сергеевой И.Л. (вх. № 09-С-88039 от 18.11.2024) в интересах Сергеева А.В. по вопросу льготного лекарственного обеспечения лекарственными препаратами.
В соответствии с приказо... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019)

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило через Росздравнадзор обращение Сергеевой И.Л. (вх. № 09-С-88039 от 18.11.2024) в интересах Сергеева А.В. по вопросу льготного лекарственного обеспечения лекарственными препаратами. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). Сергеев Александр Владимирович 1962 г.р., инвалид 3-й гр., состоит на учете в ГБУЗ РБ ГБ г. Нефтекамск с установленным диагнозом. На отсроченном обслуживании находятся 2 рецепта на лекарственные препараты МНН Леводопа+Карбидопа, МНН Прамипексол 1 мг. По информации Минздрава РБ лекарственный препарат по МНН Леводопа+Бенсеразид (ТН Леводопа+Бенсеразид) капсулы 100+25 мг+мг №100 в количестве 2 упаковок направлен и поступит в пункт отпуска ЦРА № 205 согласно графику развоза ГУП «Башфармация» РБ до 19.12.2024. Одновременно сообщает, что лекарственные препараты по МНН: Леводопа+Бенсеразид, Леводопа+Карбидопа (ТН: Наком) - относятся к одной анатомо-терапевтическо-химической группе. В целях обеспечения пациента лекарственным препаратом по МНН Прамипексол 1 мг в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/2030 от 05.11.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Электронный аукцион № 0801500001124002226 размещен 03.12.2024. После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат будет распределен в пункты отпуска для обеспечения по льготным рецептам. Главному врачу ГБУЗ РБ ГБ г. Нефтекамск Зиятдинову Р.З. направлено поручение обеспечить пациента лекарственным препаратом по МНН Прамипексол до момента завершения закупочных мероприятий за счет средств медицинской организации. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанными лекарственными препаратами в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Сергеева А.В. необходимыми лекарственными препаратами, согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 12 февраля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0274029019
ОГРН 1030203920856
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.11.21
Наименование Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Хайруллина Л.Б.
ФИО инспектора Гашимова Динара Тимербаевна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основание проведения

Текст мотивированное предписание
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило через Росздравнадзор обращение Сергеевой И.Л. (вх. № 09-С-88039 от 18.11.2024) в интересах Сергеева А.В. по вопросу льготного лекарственного обеспечения лекарственными препаратами. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). Сергеев Александр Владимирович 1962 г.р., инвалид 3-й гр., состоит на учете в ГБУЗ РБ ГБ г. Нефтекамск с установленным диагнозом. На отсроченном обслуживании находятся 2 рецепта на лекарственные препараты МНН Леводопа+Карбидопа, МНН Прамипексол 1 мг. По информации Минздрава РБ лекарственный препарат по МНН Леводопа+Бенсеразид (ТН Леводопа+Бенсеразид) капсулы 100+25 мг+мг №100 в количестве 2 упаковок направлен и поступит в пункт отпуска ЦРА № 205 согласно графику развоза ГУП «Башфармация» РБ до 19.12.2024. Одновременно сообщает, что лекарственные препараты по МНН: Леводопа+Бенсеразид, Леводопа+Карбидопа (ТН: Наком) - относятся к одной анатомо-терапевтическо-химической группе. В целях обеспечения пациента лекарственным препаратом по МНН Прамипексол 1 мг в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/2030 от 05.11.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Электронный аукцион № 0801500001124002226 размещен 03.12.2024. После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат будет распределен в пункты отпуска для обеспечения по льготным рецептам. Главному врачу ГБУЗ РБ ГБ г. Нефтекамск Зиятдинову Р.З. направлено поручение обеспечить пациента лекарственным препаратом по МНН Прамипексол до момента завершения закупочных мероприятий за счет средств медицинской организации. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанными лекарственными препаратами в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Сергеева А.В. необходимыми лекарственными препаратами, согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 12 февраля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII