РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНЕБ"
№02240661000016622905

🔢 ИНН:
7802198358
🆔 ОГРН:
13c1971e-9e5c-4056-9b0a-5597b1ae25a7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНЕБ" (ИНН: 7802198358)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7802198358
ОГРН проверяемого лица 13c1971e-9e5c-4056-9b0a-5597b1ae25a7
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕНЕБ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальном органе Росздравнадзора по Республике Башкортостан на рассмотрении находится обращение Тухватуллина В.Р. (от 28.11.2024 №О03-1448/24), поступившее через Минздрав РБ (исх.№ МЗ РБ М03-23-08/316/ОГ) по факту отпуска лекарственного препарата «Липримар 20 мг №100» в аптечном учреждении ООО «Денеб», по адресу: ул, Рабкоров, д. 7, г. Уфа. Суть обращения заключается в том, что срок годности препарата «Липримал» указанный на упаковке до 02.2025 и заявитель не успевает принять всю упаковку до окончания срока годности. По информации директора ООО «Денеб» проведена внутренняя проверка, установлено следующее. 27 ноября 2024 года Тухватуллина В.Р обратились в аптеку «Вита экспресс» по адресу: г. Уфа, ул. Рабкоров, д. 7 для выкупа интернет заказа №mob85436103957. Интернет заказ был сформирован клиентом самостоятельно в мобильном приложении. При непосредственном обращении в аптеку «Вита экспресс» сотрудник аптеки озвучил наименование приобретаемого лекарственного препарата. Согласно инструкции по применению, срок годности лекарственного препарата «Липримар 20 мг № 100» - 02.2025 года. В соответствии п. 9 Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 февраля 2020 года №2 «О руководстве по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов» дата истечения срока годности лекарственного препарата указывается в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца (примеры расчета даты истечения срока годности лекарственного препарата приведены согласно приложению). В соответствии с п.2 ст. 472 ГК РФ товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности, если иное не предусмотрено договором. Соответственно, на момент продажи лекарственного препарата «Липримар» срок годности препарата не истек, и он мог быть использован до окончания срока годности 28.02.2025. При этом у заявителя остаётся 6 таблеток с истекшим сроком годности, учитывая, что прием лекарства был начат 27.11.2024 в день покупки. Обществом ООО «Денеб» должен соблюдаться Порядок розничной торговли лекарственными препаратами ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024); п.п. р) п.5; п.35, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н. Таким образом, в действиях сотрудника аптеки ООО «Денеб» усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренные ч. 1 статьей 14.4.2 КоАП РФ «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств», а именно нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.п. р) п.5, п. 35 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 12.02.2025 (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-28 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утв. постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой