РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМЛЕНД"
№02240661000016635328

🔢 ИНН:
0273028277
🆔 ОГРН:
1020202392121
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМЛЕНД" (ИНН: 0273028277)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0273028277
ОГРН проверяемого лица 1020202392121
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМЛЕНД"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хусаинова С.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Во исполнение указания Президента Российской Федерации от 07.11.2023 № ПР-2219 и задания Генеральной прокуратуры Российской Федерации Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Башкортостан в 2024 году проведены совместные проверки с органами прокуратуры республики в части соответствия данных об остатках подлежащих предметно-количественному учету и других востребованных лекарственных препаратов в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) и их фактического наличия в фармацевтических и медицинских организациях. Дюртюлинской межрайонной прокуратурой во исполнение поручения прокуратуры республики от 11.01.2024 №7/1-04-2024/190-24-20800001 проведена проверка исполнения законодательства об обороте лекарственных препаратов в АО «Фармленд» (ИНН 0273028277). Фармацевтическая деятельность АО «Фармленд» осуществляется на основании лицензии Л042-01170-02/00164405 от 28.03.2017, предоставлена Министерством здравоохранения Республики Башкортостан. В ходе проверки установлено, что лекарственный препарат по международному непатентованному наименованию: «Интерферон Альфа – 2В», торговому наименованию: «Гриппферон», серия 0891, производства: ООО «ФИРН М», дата ввода в гражданский оборот: 07.12.2022, со сроком годности до 01.04.2024, SGTIN: 046062070000250118140009364 в ФГИС МДЛП имел статус «в обороте» по адресу: Республика Башкортостан, г. Дюртюли, ул. Ленина, д.38, МД 162572, на дату проверки – 30.01.2024, но фактически отсутствовал по месту осуществления фармацевтической деятельности, т.к. был выведен из оборота без предоставления сведений в систему мониторинга. Аналогичные нарушения допущены по следующим лекарственным препаратам: SGTIN Торговое наименование 046021930128371112gREcuZmXw Ингавирин 0460219301283711129M968tdx6 Ингавирин 0460219301283711126D4Vx9S7m Ингавирин 04601669008053wCK1acbtCa9Uq Арбидол Максимум 040115480307761A4GG0GLR2WDM Снуп 040115480307761A4GAG0C2WGHP Снуп 040115480307761A4G0WG8MLGH3 Снуп 040115480307761A4G0WAFCGGHH Снуп 040115480307761A4G0A0278G2H Снуп 040115480307761A4FGAGH2LAHG Снуп 040115480307761A4FG0W8AUGH2 Снуп 040115480307761A4FAG087LGHG Снуп 040115480307761A4F000PDRAHG Снуп 040115480307761A4EG00WFC0DP Снуп 040115480306911GU1AAGNV8A55 Снуп 040115480306911GU1AAA7FGA7C Снуп 040115480306911GU00WADV007V Снуп 040115480306911GTXAGGFK2ANX Снуп 040115480306911GTXAA0K7UWE8 Снуп 18904102204832PV98RHJ2ZW8GJ Глансин 08680199003499SCjyva86pWU2G Секнидокс 046071310435466003120306333 Инспра 046070227504786Lh6j8ghec6dY Омепразол 04601808012712oyNiuiCGBkV1v Резокластин 04601808000030MoE4naHC04wn3 Аскорбиновая кислота 04601808000030FGNWCQNjOatKQ Аскорбиновая кислота 04601808000030D8GLP4VLY8onB Аскорбиновая кислота 046018080000302UDPje4jtl31h Аскорбиновая кислота 04750258315444CSG2XTH1KX91D Нейромидин 046036190001312294883750834 Флуимуцил 04603905004324mhvw9TzzEoUrP Ротокан 046100205400400000051340217 Кагоцел 046100205400400000051047391 Кагоцел 04603905002252wLv1eVMvPFFJ1 Бом-Бенге 04030571000013000M94REK00MT Флоксал 046070929305340008901829350 Глюкоза 04601669008053uBbhp0Ys4IwXj Арбидол Максимум 04601669008053YzbbY7EomBDY2 Арбидол Максимум 046028840140037EDTNEZGGCFD6 Пиридоксин 04601669008053G5jP1WfOneeeU Арбидол Максимум 046010263097931GU1AGG01LGAN Артра 04601669008053NpPUiLH0J2tnR Арбидол Максимум 04601669008053w9fKc0fM0Jmdg Арбидол Максимум 046058940013390000040957759 Мексидол 18901148324135B67CMTXL776WI Найз Активгель 04607173030085V959VYPT3A78C Деринат 046071730300857575GP8NM6S4Y Деринат 04607159863379DGZVW5WRY47VW Диабетон МВ 04607022750508a1i3CUCMBmIrU Азитромицин 046070135810360005X2PKNAGK9 Антигриппин 04605964003898HGTZKVKU4W6GT АнвиМакс 04602884018124X0X1RFMT8HPK9 Эритромицин 04602196002446BPnM5MfSwD4Fn Имудон 046016870001149S8GQXG3KDQN3 Глицин 04601026002014WGLN00A6DLAD8 Анузол 040300962451042035189020214 Амбробене 08903855015316XMBZVHHG0445M Энзистал -П 048102010178080000001747025 Димедрол 0460166900256301IpBbdDXbWPi Ацетилсалициловая кислота 046039880236702E870I02CJ279 Дротаверин Реневал 09120039160887V3RQ2851NA5F4 Церебролизин 09120039160887V3QQFD9AJ21NP Церебролизин 0843304201054649990WGSFT4P3 Цераксон 0463015781010610E5H8T95H1C7 Амлодипин-Тева 0460703544009019KC3PCB3CTMH Корилип 0460702776483800002N3AVW02S Синафлан 046070083600114557209298750 Кортексин 04603256010456377P9AC774K61 Валемидин 035829100597451064375C3M1TR Таваник 04601669011480vKF46P6d4kI6d Мукалтин 04601669011480ZjiYdC8VtWWGE Мукалтин 04601669011480UsBzOjiwSproH Мукалтин 04601669011480KxWLeqJuHTSw1 Мукалтин 046016690114809t6ejj2l9ZVTA Мукалтин 089010861310652293564491915 Метрогил Дента 046300151102180000FO14WF928 Индапамид 04607009582108EpF2FYy6zFjHU Ренгалин 04607009582108EYvqluTftTXRG Ренгалин 04601498006824WAVU9SYAKDN04 Ромашки цветки 038389570089021106241364733 Линекс Форте 04603905000135SLpAeYdoiRIw6 Борная кислота 04603988010601KDFAE6E4FAKA4 Цитрамон П 0383898974676600G8WUG59JZYH Гербион плющ Необходимо сверить остатки с оператором МДЛП «Честный знак» и привести в соответствие с фактическими остатками в организации, вывести из оборота лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе. Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно статьи 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя и государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств. Согласно п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.46 Положения №1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: -части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547; -п.46 Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». АО «Фармленд» не обеспечивает контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1. Провести инвентаризацию лекарственных препаратов на предмет проверки зависших остатков ЛП; 2. Вывести из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе. 3. В случае возникновения технических проблем при выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП провести мероприятия по их устранению; 4. Принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований; 5. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 13.02.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой