РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02240661000016636169

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
📍 Адрес:
450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019) , адрес: 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0274029019
ОГРН проверяемого лица 1030203920856
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 450002, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д 23

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Калашникова Л.В.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Нигматуллиной Л.М. (вх. № 09-Н-91348 от 22.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения. Назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий на льготных условиях для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям в период наблюдения за ним и его лечения, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента. Нигматуллина Лейла Мазитовна состоит на диспансерном учете с установленным диагнозом. Наблюдается у специалистов. С января 2023г включена в Федеральный регистр орфанных заболеваний. Специалистами для лечения заболевания рекомендован лекарственный препарат Ромиплостим 250 мг по 1 фл. 1 раз в неделю, потребность в месяц 4 фл, в год 52 фл. С целью получения необходимого лечения, в порядке льготного обеспечения в 2024г. получен рекомендованный лекарственный препарат для лечения заболевания Ромиплостим (Энплейт), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг №1 – 38 фл. Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента" утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее – Перечень). В указанный Перечень включено заболевание Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. В соответствии с ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится работка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с п.10 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности. В соответствии с ч.9 ст.83 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации. Лекарственным препаратом Ромиплостим пациент не обеспечен в достаточном объеме по причине отсутствия в пункте отпуска. Согласно пп. 10 п.4.2 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 №310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, утверждаемый в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с ч.1 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч.2 ст.63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. - ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - с п.10 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. 4 п. 4.1; пп.2 п.4.2 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: - принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечение Нигматуллиной Л.М. необходимыми лекарственными препаратами, в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой