Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № О03-1423/24 от 22.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Г.Р.А. Г.Р.А., 28.09.1985 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). На запрос по обращению получен Минздрава РБ ( исх. № М03-12-05/2987 от 06.12.2024), что лекарственный препарат МНН Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3.75 мг №1 в количестве 1 упаковки направлен и поступит в пункт отпуска ЦРА № 20 согласно графику развоза ГУП «Башфармация» РБ до 23.12.2024. По данным ЕГИСЗ по РБ у Г.Р.А. по состоянию на 27.11.2024 имеется на отсроченном обеспечении льготный рецепт серии 80-24 № 9673248 от 19.11.2024 на МНН Бусерелин в количестве 1 упаковки. Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное и в полном объеме обеспечение пациента необходимым лекарственным препаратом согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно части 1 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч.1 ст.6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента Г.Р.А. лекарственным препаратом по МНН Бусерелин. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 13.02.2025 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru