Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-П-97659 от 06.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения А.И.М. А.И.М., 29.09.1975 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ №9 г. Уфы. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). На запрос по обращению получен ответ Минздрава РБ (исх. № М03-12-05/3009 от 10.12.2024), что в рамках заявочной кампании лекарственные препараты МНН Гозерелин 3.6 мг, МНН Золедроновая кислота включены в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/1880 от 10.10.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий. Государственный контракт № 0801500001124001880 заключен 18.11.2024 на МНН Гозерелин 3.6 мг, государственный контракт № 0801500001124001897 заключен 25.11.2024 на МНН Золедроновая кислота. После завершения поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственные препараты будут распределены в пункты отпуска для обеспечения пациентов по льготным рецептам. Одновременно сообщает, что Главному врачу ГБУЗ РБ ГКБ №9 г. Уфы Добрейкиной Т.В. направлено поручение обеспечить пациента лекарственными препаратами МНН Гозерелин, МНН Золедроновая кислота за счет средств медицинской организации. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 06.12.2024 у пациента имеются льготные рецепты на отсроченном обеспечении: -серии 80-24 № 2329990 от 14.11.2024 на МНН Гозерелин в количестве 1 упаковки; -серии 80-24 № 2336313 от 29.11.2024 на МНН Золедроновая кислота в количестве 1 упаковки. Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное и в полном объеме обеспечение пациента необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно части 1 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч.1 ст.6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента А.И.М. лекарственными препаратами по МНН Гозерелин, Золедроновая кислота. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 13.02.2025 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru