Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02240661000016687325

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0274029019
ОГРН проверяемого лица 1030203920856
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хайруллина Л.Б.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан рассмотрел коллективные обращения, поступившие от Максименко Т.В. (вх.№О03-1437/24 от 26.11.2024) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами гемодиализных пациентов. Коллективные обращения поступили от 31 пациентов, получающих услуги по программе амбулаторного гемодиализа в ООО «Лаборатория гемодиализа». В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» лекарственные препараты закупаются по МНН. Из обращения следует, что у пациентов имеются рецепты, которые находятся на отсроченном обслуживании уже в течении 3-х и более месяцев и до настоящего времени не обслужены: МНН Этелкальцетид, МНН Эпоэтин альфа,МНН Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс. На запрос Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан от 02.11.2024 №И03-6898/24 по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами дан ответ Минздрава РБ от 12.12.2024 №М03-12-05/3037, что закупочные мероприятия лекарственных препаратов осуществляются ежегодно на следующий календарный период и проводятся в соответствии с Федеральным законом от Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в объеме выделенных лимитов финансовых средств. В целях обеспечения пациентов, получающих заместительную почечную терапию методами программного гемодиализа и перитонеального диализа, лекарственными препаратами в 2024 году был сформирован протокол координационного совета на основании данных главного внештатного специалиста нефролога, главного внештатного специалиста по диализу Минздрава РБ Аюповой А.И. и направлено поручение в ГКУ «Управление материально-технического обеспечения» для закупки лекарственных препаратов для пациентов, получающих заместительную почечную терапию методами программного гемодиализа и перитонеального диализа, от 06.12.2023 № М03-12-06/2861 с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. По информации Минздрава РБ Государственные контракты: №0101500000324000006 (МНН Этелкальцетид); № 0101500000324000008 (МНН Эпоэтин альфа) - заключены 12.02.2024 и 13.02.2024 соответственно. Лекарственные препараты поступили на склад ГУП «Башфармация» РБ согласно графику и были распределены в пункты отпуска для обеспечения льготной категории граждан. В целях обеспечения диализных пациентов лекарственными препаратами по МНН: Этелкальцетид, МНН Эпоэтин - в рамках заявочной кампании включены в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/2050 от 06.11.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственные препараты будут распределены в пункты отпуска для обеспечения льготной категории граждан. Таким образом Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное обеспечение лекарственными препаратами гемодиализных пациентов и фактическое обеспечение данными препаратами на настоящее время отсутствует. Лекарственное обеспечение пациентов, получающих Программный гемодиализ, осуществляется в соответствии с бюджетным кодексом Российской Федерации в целях формирования бюджета на 2024 год и плановый период 2025 и 2026 годов, с Федеральным законом от 17.07.1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №738н "О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нефрология", утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.01.2012 г. № 17н", Приказа Минздрава РБ от 30.12.2019 «О Порядке лекарственном обеспечении пациентов с хронической болезнью почек 5Д стадии», приказа Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от 18.06.2019 года № 1079-Д «Об утверждении регламента взаимодействия участников реализации программ льготного лекарственного обеспечения на территории Республики Башкортостан» (в ред. Приказа Минздрава Республики Башкортостан от 10.04.2023 N 509-Д). По информации гемодиализного центра ООО «Лаборатория гемодиализа» заявка на лекарственные препараты на 2024 год была составлена вовремя и направлена в Минздрав РБ. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения гемодиализных пациентов необходимыми лекарственными препаратами, согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 17 февраля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой