Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Савельевой С.В. (вх. № 09-С-91987 от 26.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения. Савельева Светлана Владимировна состоит на диспансерном учете с установленным диагнозом. Наблюдаетесь у специалистов. Установлена группа инвалидности. Назначение и выписывание лекарственных препаратов и медицинских изделий на льготных условиях для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям в период наблюдения за ним и его лечения, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента. Специалистами для лечения заболевания рекомендованы лекарственные препараты Гозерелин (или аналоги Трипторелин, Бусерелин) и Анастрозол. Согласно данным системы РМИАС на момент рассмотрения обращения на отсроченном обеспечении находятся рецепты на лекарственные препараты: серия № рецепта наименование количество дата выписки 80-24 8580401 Лизиноприл 1 03.12.2024 80-24 8580429 Анастрозол 1 03.12.2024 80-24 8580432 Гозерелин 1 03.12.2024 Для обеспечения пациентов лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, медицинской организацией лекарственные препараты и медицинские изделия были заявлены в сводной потребности для обеспечения льготной категории граждан, в период заявочной компании. Информация о необходимости обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями была направлена медицинской организацией в Министерство здравоохранения Республики Башкортостан. Лекарственными препаратами пациент не был своевременно обеспечен по причине отсутствия в пункте отпуска. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, за счет средств региональных бюджетов. В указанный Перечень включена категория Онкологические заболевания. В соответствии с постановлением, указанная категория лиц имеет право на обеспечение всеми лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с п.2 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания. Согласно пп.4 п.4.1, пп.2 п.4.2 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 №310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания. В соответствии с ч.1 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч.2 ст.63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. 4 п. 4.1; пп.2 п.4.2 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: - принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечение Савельевой С.В. необходимыми лекарственными препаратами, в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан