|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № О03-1463/24 от 29.11.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения К.Е.В.
И.И.Р., 15.10.1984 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом.
Пациент включен в федеральный регистр больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – Федеральный регистр).
Порядок организации обеспечения пациентов определен постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), Х (Стюарта-Прауэра), а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л).
На запрос по обращению получен ответ Минздрава РБ ( исх. № М03-23-05/350 от 06.12.2024), что по информации Федерального казенного учреждения «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации Минздрава России электронный аукцион на закупку лекарственного препарата по МНН Ритуксимаб размещен 04.12.2024.
После поставки лекарственного препарата по МНН Ритуксимаб на склад ГУП «Башфармация» РБ пациенты будут обеспечены по льготным рецептам.
По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 02.12.2024 у пациента отсутствуют выписанные льготные рецепты на отсроченном обеспечении на МНН Ритуксимаб. Предыдущий льготный рецепт серии 80-24 № 4984087 на указанный лекарственный отоварен 12.11.2024 в количестве 6 упаковок.
Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта.
Таким образом, ГБУЗ РБ ГКБ № 5 г.Уфа не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов И.И.Р. согласно имеющимся медицинским показаниям
2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 21.02.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru. |