Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Манаева С.В. (вх. № 09-М-94914 от 05.12.2024) через Росздравнадзор по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). Манаев Сергей Вайсянович 24.03.1965 г.р., состоит на учете в ГБУЗ РБ Калтасинская ЦРБ с установленным диагнозом. На 23.12.2024 на отсроченном обслуживании находится рецепт серия 80-24, № 6828923 на МНН Дапаглифлозин, выписанный 24.10.2024. По информации Минздрава РБ (исх. от 19.12.2024 №М03-12-05/3095) в целях обеспечения лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение от 17.10.2024 № М03-12-06/1908 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Государственный контракт на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин заключен по региональной льготе от 22.11.2024 №0101500000324000615. По информации ГКУ УМТО Минздрав РБ, поставка лекарственного препарата МНН Дапаглифлозин ожидается с 25.12.2024 по 20.01.2025. После завершения поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат будет распределен в пункты отпуска для обеспечения пациентов по льготным рецептам. В связи с этим, Минздрав РБ в целях обеспечения пациента Манаева С.В. лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг №30 по медицинским показаниям, направлено поручение главному врачу ГБУЗ РБ Калтасинская ЦРБ Бадретдиновой И.З. обеспечить пациента за счет средств медицинской организации на 1 месяц. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами; (в ред. Федерального закона от 08.08.2024 N 232-ФЗ). Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанным лекарственным препаратом в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Манаева С.В. необходимым лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 24 февраля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru