Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02240661000016796050

🔢 ИНН:
0274029019
🆔 ОГРН:
1030203920856
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0274029019)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0274029019
ОГРН проверяемого лица 1030203920856
Наименование проверочного листа МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.11.21
Наименование проверочного листа Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лариса Бареевна Хайруллина
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гашимова Динара Тимербаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Манаева С.В. (вх. № 09-М-94914 от 05.12.2024) через Росздравнадзор по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). Манаев Сергей Вайсянович 24.03.1965 г.р., состоит на учете в ГБУЗ РБ Калтасинская ЦРБ с установленным диагнозом. На 23.12.2024 на отсроченном обслуживании находится рецепт серия 80-24, № 6828923 на МНН Дапаглифлозин, выписанный 24.10.2024. По информации Минздрава РБ (исх. от 19.12.2024 №М03-12-05/3095) в целях обеспечения лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение от 17.10.2024 № М03-12-06/1908 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Государственный контракт на лекарственный препарат МНН Дапаглифлозин заключен по региональной льготе от 22.11.2024 №0101500000324000615. По информации ГКУ УМТО Минздрав РБ, поставка лекарственного препарата МНН Дапаглифлозин ожидается с 25.12.2024 по 20.01.2025. После завершения поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат будет распределен в пункты отпуска для обеспечения пациентов по льготным рецептам. В связи с этим, Минздрав РБ в целях обеспечения пациента Манаева С.В. лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг №30 по медицинским показаниям, направлено поручение главному врачу ГБУЗ РБ Калтасинская ЦРБ Бадретдиновой И.З. обеспечить пациента за счет средств медицинской организации на 1 месяц. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами; (в ред. Федерального закона от 08.08.2024 N 232-ФЗ). Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанным лекарственным препаратом в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Манаева С.В. необходимым лекарственным препаратом МНН Дапаглифлозин согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 24 февраля 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой