Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №2 С. КАРМАСКАЛЫ МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА КАРМАСКАЛИНСКИЙ РАЙОН РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
№02250521000018419685

🔢 ИНН:	0229007197
🆔 ОГРН:	1020200976344
📍 Адрес:	453020, Республика Башкортостан, р-н Кармаскалинский, с Кармаскалы, ул. Султан-Галиева, д 4
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №2 С. КАРМАСКАЛЫ МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА КАРМАСКАЛИНСКИЙ РАЙОН РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН (ИНН: 0229007197) , адрес: 453020, Республика Башкортостан, р-н Кармаскалинский, с Кармаскалы, ул. Султан-Галиева, д 4

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Регион:

Башкортостан республика

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Башкортостан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0229007197
ОГРН проверяемого лица	1020200976344
Наименование проверочного листа	МУНИЦИПАЛЬНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СРЕДНЯЯ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ШКОЛА №2 С. КАРМАСКАЛЫ МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА КАРМАСКАЛИНСКИЙ РАЙОН РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	85.14
Наименование проверочного листа	Образование среднее общее

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	453020, Республика Башкортостан, р-н Кармаскалинский, с Кармаскалы, ул. Султан-Галиева, д 4

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Юнусова Д.З.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	по результатам мониторинга
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно ст. ст. 85 и 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий. В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере здравоохранения, обязательных требований к обращению медицинских изделий. В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации» организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с 1 сентября 2023 года обязаны регистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировки средствами идентификации (ГИС МТ). В силу положений действующего законодательства (части 13 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ) медицинское изделие, которое не соответствует в т.ч. требованиям к их маркировке, свидетельствует о недоброкачественности медицинских изделий. В результате проведенного анализа информации, размещенной в ГИС МТ установлено, что Муниципальное общеобразовательное бюджетное учреждение средняя общеобразовательная школа № 2 с. Кармаскалы муниципального района Кармаскалинский район Республики Башкортостан, осуществляющее медицинскую деятельность, в период с 1 сентября 2023 года по 10 июня мая 2025 года не прошло регистрацию в системе маркировки ГИС МТ в части товарной группы «Медицинские изделия». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 13 статьи 38, части 11 ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ; - пункта 9 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 2016-02-12 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них», - пункта 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению требований части 13 ст. 38, части 11 ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ; п. 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации». Уведомление об исполнении настоящего Предостережения направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 25 августа 2025 г. по адресу электронной почты yunusova@reg3.roszdravnadzor.gov.ru. Если вы уже зарегистрированы в системе маркировки Честный знак (ГИС МТ), то для того, чтобы начать работу c товарной группой «Медицинские изделия» необходимо: 1. В разделе «Профиль» — «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия»; 2. Указать «Тип участника» для данной товарной группы: «Розничная торговля и иные»; 3. Подписать пакет документов с Оператором для активации новой товарной группы; 4. Уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление ПО для работы с товарной группой «Медицинские изделия» Порядок регистрации приведен в видеоинструкции «Как зарегистрироваться в системе ГИС МТ» https://markirovka.ru/video_instructions/process-registracii-v-sisteme-markirovki/ а также «Как дополнить группу «Лекарственные препараты» новой товарной группой «Медицинские изделия» через раздел «Личного кабинета» системы маркировки https://markirovka.ru/video_instructions/obzor-lichnogo-kabineta-sistemy-markirovki/ Для медицинских организаций основными процессами при работе с маркированными медицинскими изделиями в системе маркировки являются: — приемка медицинских изделий; — вывод из оборота медицинских изделий. Маркированные медицинские изделия с параметром «Срок годности» выводятся из оборота при оказании медицинской помощи или передачи медицинских изделий в отделения по мере расходования их пациентами/ клиентами. С момента фактический передачи в течении 3-х рабочих дней подаются сведения о выводе из оборота в личном кабинете системы маркировки «Честный знак». Маркированные медицинские изделия с параметром «Срок службы» выводятся из оборота в рамках списания с баланса организации (уничтожение, утилизация, возврат, передача и т.п.). С момента фактического списания в течении 3-х рабочих дней необходимо подать сведения в личном кабинете системы маркировки «Честный знак».

Значение

Государственный контроль в сфере охраны здоровья, согласно ст. ст. 85 и 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» включает в себя федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий. В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере здравоохранения, обязательных требований к обращению медицинских изделий. В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации» организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, осуществляющие оборот отдельных видов медицинских изделий, с 1 сентября 2023 года обязаны регистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировки средствами идентификации (ГИС МТ). В силу положений действующего законодательства (части 13 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ) медицинское изделие, которое не соответствует в т.ч. требованиям к их маркировке, свидетельствует о недоброкачественности медицинских изделий. В результате проведенного анализа информации, размещенной в ГИС МТ установлено, что Муниципальное общеобразовательное бюджетное учреждение средняя общеобразовательная школа № 2 с. Кармаскалы муниципального района Кармаскалинский район Республики Башкортостан, осуществляющее медицинскую деятельность, в период с 1 сентября 2023 года по 10 июня мая 2025 года не прошло регистрацию в системе маркировки ГИС МТ в части товарной группы «Медицинские изделия». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 13 статьи 38, части 11 ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ; - пункта 9 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 2016-02-12 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них», - пункта 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по соблюдению требований части 13 ст. 38, части 11 ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ; п. 2 постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации». Уведомление об исполнении настоящего Предостережения направить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 25 августа 2025 г. по адресу электронной почты yunusova@reg3.roszdravnadzor.gov.ru. Если вы уже зарегистрированы в системе маркировки Честный знак (ГИС МТ), то для того, чтобы начать работу c товарной группой «Медицинские изделия» необходимо: 1. В разделе «Профиль» — «Данные участника» добавить товарную группу «Медицинские изделия»; 2. Указать «Тип участника» для данной товарной группы: «Розничная торговля и иные»; 3. Подписать пакет документов с Оператором для активации новой товарной группы; 4. Уточнить у поставщиков решений, требуется ли обновление ПО для работы с товарной группой «Медицинские изделия» Порядок регистрации приведен в видеоинструкции «Как зарегистрироваться в системе ГИС МТ» https://markirovka.ru/video_instructions/process-registracii-v-sisteme-markirovki/ а также «Как дополнить группу «Лекарственные препараты» новой товарной группой «Медицинские изделия» через раздел «Личного кабинета» системы маркировки https://markirovka.ru/video_instructions/obzor-lichnogo-kabineta-sistemy-markirovki/ Для медицинских организаций основными процессами при работе с маркированными медицинскими изделиями в системе маркировки являются: — приемка медицинских изделий; — вывод из оборота медицинских изделий. Маркированные медицинские изделия с параметром «Срок годности» выводятся из оборота при оказании медицинской помощи или передачи медицинских изделий в отделения по мере расходования их пациентами/ клиентами. С момента фактический передачи в течении 3-х рабочих дней подаются сведения о выводе из оборота в личном кабинете системы маркировки «Честный знак». Маркированные медицинские изделия с параметром «Срок службы» выводятся из оборота в рамках списания с баланса организации (уничтожение, утилизация, возврат, передача и т.п.). С момента фактического списания в течении 3-х рабочих дней необходимо подать сведения в личном кабинете системы маркировки «Честный знак».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII