|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № В03-8102/24 от 03.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ш.Н.Х.
Ш.Н.Х., 30.08.1953 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ ГБ №1 г. Октябрьский. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Закон № 323-ФЗ).
Частью 2 статьи 48 Закона № 323-ФЗ определено, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в том числе в целях принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, в котором регламентированы ее функции и полномочия, состав и процедура принятия решений.
Кроме того, руководителем конкретной медицинской организации утверждается положение о врачебной комиссии, регулирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии, порядок работы, учета и представления отчетности по итогам деятельности (п. 7 Порядка).
Пунктом 2 части 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Лекарственный препарат МНН Тафамидис не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2019 г. № 2406-р.
Решением врачебной комиссии № 129 от 15.11.2024 ГБУЗ РБ ГБ №1 г. Октябрьский принято, что пациент по медицинским показаниям нуждается в лекарственном препарате МНН Тафамидис 20 мг № 30 в количестве 1 упаковки на 2024 год, в количестве 12 упаковок на 2025 год.
Медицинская организация письмом информировала Минздрав РБ о потребности пациента ( исх. № 4348 от 19.11.2024).
На запрос по обращению получен ответ ГБУЗ РБ ГБ №1 г. Октябрьский (исх. № 4784 от 17.12.2024), что месячная потребность в лекарственном препарате МНН Тафамидис 20 мг № 30 составляет одна упаковка, Ш.Н.Х. обеспечена лекарственным препаратом МНН Тафамидис до 18.10.2024.
По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 04.12.2024 у пациента отсутствуют выписанные льготные рецепты на лекарственный препарат МНН Тафамидис на отсроченном обеспечении.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л).
Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента.
Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта.
Таким образом, ГБУЗ РБ ГБ № 1 г.Октябрьский не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов Ш.Н.Х. согласно имеющимся медицинским показаниям
2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 10.03.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru. |
