Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-С-100826 от 19.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения С.Р.Р. С.Р.Р., 22.04.1986 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплен ГБУЗ РБ Туймазинская ЦРБ. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). На запрос по обращению получен ответ Минздрава РБ (исх. №М03-12-05/3 от 09.01.2025), что лекарственный препарат по МНН Голимумаб (ТН Симпони), раствор для подкожного введения 50 мг/0.5 мл 0.5 мл шприц-ручка №1 в количестве 3 упаковок направлен и поступит в пункт отпуска ЦРА № 20 согласно графику развоза ГУП «Башфармация» РБ до 24.01.2025. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 23.12.2024 у пациента на отсроченном обеспечении имеется льготный рецепт серии 80-24 № 9686488 от 09.12.2024 на МНН Голимумаб в количестве 3 упаковок. Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное и в полном объеме обеспечение пациента необходимым лекарственным препаратом согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно части 1 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч.1 ст.6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента С.Р.Р. лекарственным препаратом по МНН Голимумаб. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 17.03.2025 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru