Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, поступило из Росздравнадзора обращение Билаловой Д.М (вх. № 09-Б-99161 от 17.12.2024) по вопросу льготного лекарственного обеспечения. На запрос по данному обращению получен ответ Минздрава РБ (исх. № М03-12-05/3147 от 25.12.2024) с указанием следующего. В целях обеспечения пациентов лекарственным препаратом по междуна-родному непатентованному наименованию Анастрозол в рамках заявочной кам-пании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/1880 от 10.10.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Государственный контракт № 0801500001124001952 заключен 28.11.2024. Поставка лекарственного препарата на склад ГУП «Башфармация» РБ ожидается до 20.01.2025, после чего препарат будет распределен в пункты отпуска для обеспечения по льготным рецептам. По данным ЕГИСЗ по РБ льготный рецепт от 03.12.2024 на Анастрозол находится в статусе «отказ» в связи с истечением срока действия. Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанным лекарственным препаратом в рамках амбулаторного лечения. В соответствии с ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению пациента лекарственным препаратом МНН: Анастрозол в рамках оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях по льготным рецептам. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 16.03.2025