|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Галимова Р.К. (вх. №09-Г-98243 от 12.12.2024) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами гемодиализного профиля.
В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН).
Галимов Ренат Кахимович 56 лет, инвалид 2-й гр., прикреплен к ГБУЗ РБ ГКБ №1 г. Стерлитамак с установленным диагнозом, наблюдается в ООО «Центре гемодиализа».
На 10.01.2025 на отсроченном обслуживании находились рецепты:
№п/п Серия № рецепта МНН Дата выписки рецепта Статус рецепта
1 80-24, № 11265097 Эпоэтин альфа 18.10.2024 отсрочен
2 80-24, № 11270970 Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс 22.11.2024 отсрочен
3 80-24, №11270972 Альфакальцидол 22.11.2024 отсрочен
4 80-24, №11270974 Этелкальцетид 22.11.2024 отсрочен
По информации Минздрава РБ (исх. от 26.12.2024 №М03-12-05/3156) в целях обеспечения диализных пациентов лекарственными препаратами по МНН: Этелкальцетид, МНН Эпоэтин - в рамках заявочной кампании включены в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/2050 от 06.11.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств.
Государственные контракты заключены: № 0101500000324000716 (МНН Этелкальцетид) от 20.12.2024; 0101500000324000715 (МНН Эпоэтин альфа) от 24.12.2024.
По информации ГКУ УМТО Минздрава РБ поставка лекарственных препаратов по МНН Этелкальцетид и Эпоэтин альфа ожидается с 25.12.2024 года по 20.01.2025 год. После поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственные препараты по МНН Этелкальцетид и Эпоэтин альфа будут распределены в пункты отпуска для обеспечения льготной категории граждан.
Электронный аукцион № 0801500001124002183 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс) размещен 28.11.2024.
После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат по МНН Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс будет распределен в пункты отпуска для обеспечения пациентов по льготным рецептам.
Главному врачу ГБУЗ РБ ГКБ № 1 г. Стерлитамак Яппарову И.И. Минздравом РБ направлено поручение обеспечить пациента лекарственным препаратом по МНН Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс до момента завершения закупочных мероприятии за счет средств медицинской организации.
В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами.
В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся:
1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами (в ред. Федерального закона от 08.08.2024 N 232-ФЗ).
Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами.
В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.
В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности.
Таким образом Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанными лекарственными препаратами в рамках амбулаторного лечения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
№178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года
- п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
- пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310;
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Галимова Р.К. лекарственными препаратами согласно утвержденным стандартам лечения, в рамках оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях по льготным рецептам.
Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 28 марта 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru |