Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Чимбарцевой Г.М. (вх. №О03-1568/24 от 18.12.2024) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами при сахарном диабете. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). Чимбарцева Г.М. 18.11.1970, прикреплена к ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы с установленным диагнозом. На 10.01.2025 на отсроченном обслуживании находились рецепты: №п/п Серия № рецепта МНН Дата выписки рецепта Статус рецепта 1 80-24, № 4539294 Валсартан+Сакубитрил 19.12.2024 отсрочен 2 80-24, № 4539300 Вилантерол+Умеклидиния бромид+Флутиказона фуроат 19.12.2024 отсрочен По информации Минздрава РБ (исх. от 09.01.2025 №М03-12-05/3) в целях обеспечения пациента лекарственным препаратом по МНН Вилантерол+Умеклидиния бромид+Флутиказона фуроат 22 мкг + 55 мкг + 92 мкг/доза в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/2121 от 14.11.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Электронные аукционы размещены: № 0801500001124002262 от 06.12.2024; № 0801200000224001650 от 04.12.2024. После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат по МНН Вилантерол+Умеклидиния бромид+Флутиказона фуроат будет распределен в пункт отпуска для обеспечения пациента по льготным рецептам. Лекарственные препараты по МНН: Дапаглифлозин (ТН Форсига) таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг №30 в количестве 2 упаковок; Ситаглиптин (ТН Асиглия) таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг №28 в количестве 2 упаковок - направлены и поступят в пункт отпуска Аптеки № 334 согласно графику развоза ГУП «Башфармация» РБ до 24.01.2025. Главному врачу ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы Гилязитдинову Н.М. направлено поручение обеспечить пациента лекарственным препаратом по МНН Вилантерол+Умеклидиния бромид+Флутиказона фуроат до момента завершения закупочных мероприятий за счет средств медицинской организации (на 1 месяц). В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами (в ред. Федерального закона от 08.08.2024 N 232-ФЗ). Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Таким образом Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанными лекарственными препаратами в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 3 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Чимбарцевой Г.М. лекарственными препаратами согласно утвержденным стандартам лечения, в рамках оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях по льготным рецептам. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 28 марта 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru