Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Абдуллиной Л.У. (вх. № 09-А-104521 от 28.12.2024) по вопросу льготного обеспечения Абдуллина Леона, поступившее через Росздравнадзор. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). Абдуллин Леон Салаватович 04.04.2008 г.р., состоит на учете в ГБУЗ РБ Детская поликлиника №2 с установленным диагнозом. На 28.01.2025 на отсроченном обслуживании находятся рецепты №п/п Серия № рецепта МНН Дата выписки рецепта Статус рецепта 1 80-24 № 5715797 Тофацитиниб 22.11.2024 Отсрочен 2 80-25 №5716232 Месалазин 04.12.2024 Отсрочен По информации Минздрава РБ (исх. от 17.01.2025 №М03-12-05/173) лекарственный препарат по МНН Месалазин (ТН Пентаса) таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг №100 в количестве 2 упаковок направлен и поступит в пункт отпуска Аптека № 358 согласно графику развоза ГУП «Башфармация» РБ до 31.01.2025. В целях обеспечения пациентов лекарственным препаратом МНН Тофацитиниб в рамках заявочной кампании включено в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/2407 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Электронный аукцион № 0801500001124002388 не состоялся. Электронный аукцион № 0801200000224001925 размещен 28.12.2024 повторно. После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат по МНН Тофацитиниб будет распределен в пункт отпуска для обеспечения пациента по льготным рецептам. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами (в ред. Федерального закона от 08.08.2024 N 232-ФЗ). Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Таким образом Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанными лекарственными препаратами в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч.1, ст.6.2 Федерального закона №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 года - п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Абдуллина Леона необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 31 марта 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru