Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение Ганюшкиной Е.Н. (вх. № 09-Г-101195 от 20.12.2024) через Росздравнадзор по вопросу льготного лекарственного обеспечения. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). Ганюшкина Елена Николаевна 16.10.1965 г.р., состоит на учете в ГБУЗ РБ ГКБ №1 г. Стерлитамак с установленным диагнозом. На 28.01.2025 на отсроченном обслуживании находятся рецепты №п/п Серия № рецепта МНН Дата выписки рецепта Статус рецепта 1 80-24 № 12289332 Дапаглифлозин 13.11.2024 Снят с обслуживания 2 80-24 №12289344 Гликлазид 13.11.2024 отказ По информации Минздрава РБ (исх. от 09.01.2025 №М03-12-05/14) в целях обеспечения пациентов лекарственным препаратом по МНН Дапаглифлозин в рамках заявочной кампании включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/1908 от 17.10.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных меро-приятий в объеме выделенных лимитов финансовых средств. Государственный контракт № 0101500000324000615 заключен 22.11.2024. По информации ГКУ УМТО Минздрава РБ поставка лекарственного препарата по МНН Дапаглифлозин ожидается с 25.12.2024 года по 20.01.2025 год. После завершения закупочных мероприятий и поставки на склад ГУП «Башфармация» РБ лекарственный препарат по МНН Дапаглифлозин будет распределен в пункты отпуска для обеспечения пациентов по льготным рецептам. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся: 1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами (в ред. Федерального закона от 08.08.2024 N 232-ФЗ). Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Таким образом Минздравом РБ не организовано своевременное обеспечение пациента указанными лекарственными препаратами в рамках амбулаторного лечения. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч.1 ст.6 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» - пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310; ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Министерству здравоохранения Республики Башкортостан: принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях своевременного и в полном объеме обеспечения Ганюшкиной Е.Н. необходимыми лекарственными препаратами согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 31 марта 2025 г. по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru