|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан (далее ТО Росздравнадзора по РБ) поступил акт и предписание Минздрава РБ по результатам выездной проверки в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГБУЗ РБ ГКБ №9 г. Уфы (вх. № В03-8804/24 от 25.12.2024).
По акту проверки от 23.12.2024 № 2084-А, составленному Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, имеются признаки нарушения следующих нормативных актов: - в нарушение п.1,2, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024);
- В нарушение п. 7 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в поликлиническом отделении ГБУЗ РБ ПСБ № 9 г. Уфы по адресу: 450010, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Сержанта Пашкова, дом 8 в кабинете врача-хирурга, а также в кабинете хирургической стоматологии допущено хранение лекарственных препаратов при отсутствии прибора для регистрации параметров воздуха.
Лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурного режима необходимо переместить в карантинную зону и уничтожить с предоставлением Акта об уничтожении с организацией, имеющей право на уничтожение лекарственных препаратов в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан.
В нарушение п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» допущен дефект оформления медицинской документации:
-назначение лекарственных препаратов по торговому' наименованию: Sol. Milgamma, Dr. Milgamma, Sol. Mexidoli, Tab. Mexidoli, Panangini (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 2387-5).
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
п.1,2, ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)
- п. 7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
- п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»
В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю ГБУЗ РБ ГКБ №9 г. Уфы:
- принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в п. 3 настоящего Предостережения, в целях обеспечения хранения лекарственных средств и правил выписки рецептов на лекарственные препараты в соответствии с требованиями законодательства.
- направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан до 31.03.2025 по адресу: 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д.62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru |
