Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН БЕЛЕБЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№02250661000017177006

🔢 ИНН:
0255008126
🆔 ОГРН:
1020201578913
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2025
🎯
Основание проведения
по обращению
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-Ш-106 от 16.01.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ш.А.Л.
Ш.А.Л., 10.08.2003 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ. Наблю... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН БЕЛЕБЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 0255008126)

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-Ш-106 от 16.01.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ш.А.Л. Ш.А.Л., 10.08.2003 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л). На запрос по данному обращению получен ответ Минздрава РБ ( исх. № М03-12-05/353 от 31.02.2025), что электронный аукцион на лекарственный препарат МНН Адалимумаб, раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл №2 размещен от 29.01.2025 № 0801500001125000042. После завершения закупочных мероприятий и поставки данного лекарственного препарата на склад ГУП «Башфармация» РБ пациенты будут обеспечены по льготным рецептам. По информации ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ ( исх № 270 от 04.02.2025 ) лекарственный препарат МНН Метотрексат 10 мг/5 мл № 1 в количестве 4 упаковок поступит по разнарядке Минздрава РБ. В период рассмотрения обращения медицинской организацией были выписаны льготные рецепты серии 80-25 № 802513, № 803049 от 24.01.2025 на отсроченное обеспечение на МНН Адалимумаб в количестве 2 упаковок. Потребность в лекарственном препарате МНН Адалимумаб 40 мг составляет 1 раз в 6 недель. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 07.02.2025 предыдущее обеспечение данным лекарственным препаратом по льготному рецепту было 07.05.2024 в количестве 2 упаковок. В период с 07.05.2024 по 24.01.2025 отсутствует выписка льготных рецептов на необходимый лекарственный препарат по медицинским показаниям. Выписанных льготных рецептов на лекарственный препарат МНН Метотрексат пациент не имеет. Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта. Таким образом, ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; 2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов Ш.А.Л. согласно имеющимся медицинским показаниям 2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 11.04.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0255008126
ОГРН 1020201578913
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН БЕЛЕБЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Гашимова Динара Тимербаевна
ФИО инспектора Хусаинова С.В.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан

Основание проведения

Текст по обращению
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № 09-Ш-106 от 16.01.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Ш.А.Л. Ш.А.Л., 10.08.2003 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). В соответствии с п. 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, осуществляется на рецептурном бланке № 148-1/у-04(л). На запрос по данному обращению получен ответ Минздрава РБ ( исх. № М03-12-05/353 от 31.02.2025), что электронный аукцион на лекарственный препарат МНН Адалимумаб, раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл №2 размещен от 29.01.2025 № 0801500001125000042. После завершения закупочных мероприятий и поставки данного лекарственного препарата на склад ГУП «Башфармация» РБ пациенты будут обеспечены по льготным рецептам. По информации ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ ( исх № 270 от 04.02.2025 ) лекарственный препарат МНН Метотрексат 10 мг/5 мл № 1 в количестве 4 упаковок поступит по разнарядке Минздрава РБ. В период рассмотрения обращения медицинской организацией были выписаны льготные рецепты серии 80-25 № 802513, № 803049 от 24.01.2025 на отсроченное обеспечение на МНН Адалимумаб в количестве 2 упаковок. Потребность в лекарственном препарате МНН Адалимумаб 40 мг составляет 1 раз в 6 недель. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 07.02.2025 предыдущее обеспечение данным лекарственным препаратом по льготному рецепту было 07.05.2024 в количестве 2 упаковок. В период с 07.05.2024 по 24.01.2025 отсутствует выписка льготных рецептов на необходимый лекарственный препарат по медицинским показаниям. Выписанных льготных рецептов на лекарственный препарат МНН Метотрексат пациент не имеет. Требованиями части 2 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. Отсутствие лекарственного препарата в аптеке не является основанием для отказа в выписке льготного рецепта. Таким образом, ГБУЗ РБ Белебеевская ЦРБ не осуществляется своевременная выписка льготных рецептов в необходимом объеме. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 35 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; 2) ч. 2 ст. 70 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению обязательных требований в целях своевременной выписки льготных рецептов Ш.А.Л. согласно имеющимся медицинским показаниям 2) Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 11.04.2025 по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII