Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан поступило обращение (вх. № О03-86/25 от 14.01.2025) по вопросу льготного лекарственного обеспечения ребенка К.В.А. К.В.А., 21.06.2012 г.р., для получения первичной медико-санитарной помощи прикреплена к ГБУЗ РБ Детская поликлиника № 5 города Уфа. Наблюдается у специалистов с установленным диагнозом, установлена группа инвалидности. В соответствии с приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н назначение и выписка лекарственных препаратов для амбулаторного лечения осуществляется лечащим врачом по медицинским показаниям, исходя из диагноза заболевания, состояния пациента, в соответствии с утвержденными стандартами лечения, по международным непатентованным наименованиям (далее – МНН). На запрос по данному обращению получен ответ Минздрава РБ ( исх. № М03-12-05/344 от 30.01.2025), что в рамках заявочной кампании лекарственный препарат МНН Инсулин глулизин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл №5 включен в протокол координационного совета на 2025 год и направлено поручение № М03-12-06/1908 от 17.10.2024 в ГКУ УМТО Минздрава РБ с целью проведения закупочных мероприятий. Государственный контракт заключен от 28.12.2024 № 0801500001124002222. После завершения закупочных мероприятий и поставки данного лекарственного препарата на склад ГУП «Башфармация» РБ пациенты будут обеспечены по льготным рецептам. По данным ЕГИСЗ по РБ по состоянию на 20.01.2025 у К.В.А. на отсроченном обеспечении имеется льготный рецепт № 80-24 № 5928937 от 09.12.2024 на МНН Инсулин глулизин в количестве 2 упаковок. Таким образом, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан не организовало своевременное и в полном объеме обеспечение пациента необходимым лекарственным препаратом согласно медицинским показаниям в рамках оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. Согласно части 1 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относится разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами. Согласно статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч.1 ст.6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»; 4) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по соблюдению обязательных требований в целях обеспечения пациента К.В.А. лекарственным препаратом по МНН Инсулин глулизин. 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 11.04.2025 г. по адресу: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Аксакова, д. 62; электронная почта info@reg3.roszdravnadzor.gov.ru