Предостережение:

• На основании письма прокуратуры Республики Башкортостан исх. № 7/1-07-2025/456-25-20800001 от 10.02.2025 (вх. № В03-1060/25 от 10.02.2025), в связи с проведением прокуратурой республики проверки по обращению Иванова П.В., специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан принято участие в данной проверке для разъяснения возникших вопросов. Согласно представленным документам установлено, что Иванов Павел Витальевич 22.11.2000 г.р., состоит на диспансерном учете в ГБУЗ РБ ГБ г. Салават с установленным диагнозом с 27.02.20217. Присвоена 3 группа инвалидности. В соответствии со ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» Иванов П.В. имеет право на получение социальных услуг, включая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по рецептам врача при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. По данным ГБУЗ РБ ГБ г. Салават, потребность в лекарственных препаратах для пациента на 2025 г. составляет: Инфликсимаб 400мг в/в кап. (100мг 4 упаковки) - 1 раз в 8 недель. Текущее получение препарата пациентом было в 2024 г. - 29.10.2024 в количестве 4 уп. (обеспечен до 01.02.2025). У пациента имеется выписанный ГБУЗ РБ ГБ г. Салават льготный рецепт № 238767 от 07.02.2025 на Инфликсимаб – 4 уп, данный рецепт не обеспечен. По информации ГУП «Башфармация» РБ с ноября 2024 г. по сегодняшний день лекарственный препарат МНН: Инфликсимаб на склад не поступал. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к полномочиям исполнительных органов субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами Согласно пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан» к полномочиям Минздрава РБ относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами. В соответствии с ч. 1 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями. В соответствии с ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 21.12.2021 № 414-ФЗ, государственные органы, включая территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, уполномоченные на осуществление государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с федеральными законами (далее - органы государственного контроля (надзора), осуществляют в пределах своей компетенции контроль (надзор) за их деятельностью, основываясь на принципах объективности, открытости и гласности. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 2) ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 3) пп. 4 п. 4.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Башкортостан, утвержденного постановлением Правительства Республики Башкортостан от 09.07.2014 № 310 В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю принять меры по обеспечению пациента лекарственным препаратом МНН: Инфликсимаб в рамках оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях по льготным рецептам. Направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкортостан в срок до 25.04.2025